более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие. Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохина в качестве возможного средства лечения коронавируса были приостановлены из-за опасений безопасности.
Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
- FDA отменяет экстренное использование гидроксихлорохина | Дерматология в России
- Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
- Гидроксихлорохин таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы
- Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
В Узбекистане препарат гидроксихлорохин включили в пакет бесплатной помощи больным коронавирусом. Исследования показывают, что он неэффективен и токсичен. Их будут выдавать тем, кто проходит домашнее лечение. В комплект лекарств вошли гидроксихлорохин, азитромицин, парацетамол, и витамин С. Из этого списка претензий нет ни к одному лекарству, кроме гидроксихлорохина. Принимать его опасно для вашего здоровья, несмотря на все заверения Минздрава.
Гидроксихлорохин торговая марка «Плаквенил» - это противомалярийное лекарство. С тяжелыми побочными эффектами. Среди частых : анорексия, состояние аффекта, головные боли, нарушение зрения, боль в животе, тошнота. Препарат может быть опасным для детей и беременных. В самом начале эпидемии COVID-19 в феврале-апреле 2020 года некоторые ученые действительно предполагали, что оно каким-то образом может помогать от вируса.
Сначала в Китае заявили о «прорыве», назвав в феврале успешными испытания гидроксихлорохина на сотне пациентов. Пока в США не появилась первая жертва, выпившая таблетку с более токсичным хлорохином.
Иммунная система убивает более сильные частицы вируса и оставляет слабые, которые размножаются и передаются другим людям 24 марта 2020 В США, как и в Китае, лекарство успешно показало себя при лабораторных испытаниях и его начали тестировать на пациентах, больных коронавирусом. Вскоре президент США Дональд Трамп заявил в Twitter, что вещество в сочетании с другим лекарством — азитромицином — поможет остановить эпидемию. FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Daily Storm сделало невероятные вещи. Надеюсь, что оба этих вещества Гидроксихлорохин работает лучше с азитромицином начнут использоваться немедленно. Люди умирают, работайте в темпе, и храни вас Господь!
Несмотря на то что на первый взгляд результаты исследований обнадеживающие, гидроксихлорохин совершенно не обязательно станет панацеей от COVID-19.
Списала на обычную простуду. Но не тут то было, у парня вечером такие же симптомы. Немного потрясывало с непривычки, кости ломило. На следующий день температура 37,6 у обоих.
Идём в ногу так сказать! Записались на бесплатный тест 9 числа, раньше записи не было. Результат Вашего анализа положительный. Пожалуйста, оставайтесь дома в режиме самоизоляции. В ближайшее время с Вами свяжутся врачи поликлиники и расскажут о дальнейших действиях.
К слову температура у нас обоих скакала эти дни от 36,6 до 37,6.
С ним все как-то сложно: у препарата много лекарственных взаимодействий, что особенно в реанимационной практике непросто учесть, так как больному назначают сразу несколько препаратов». Новость Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике «Механизм действия гидроксихлорохина против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, — говорится в рекомендациях. В ведомстве заявляют, что «результаты большого количества опубликованных зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на возможность эффективного применения гидроксихлорохина в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма, у пациентов с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 при назначении в течение первых трех-пяти дней заболевания». При этом Минздрав уточняет, что «использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением заболевания, как правило, оказывается неэффективным». Врач высшей категории и научный журналист Алексей Водовозов, комментируя новые рекомендации Минздрава, констатировал, что «чуда не случилось»: «В восьмом пересмотре временных рекомендаций гидроксихлорохин остался, упоминается 44 раза.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. Недостатки: Страшные побочные эффекты. Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
На основании их выводов Американский национальный регулятор FDA отозвал разрешение на применение гидроксихлорохина, прекратила испытания препарата ВОЗ. Специалисты из российского центра «ФармаCOVID» подготовили документ, в котором призвали к ограничению применения этого препарата для профилактики и лечения коронавируса в РФ. Эксперты сходятся во мнении, что он также вызывает разнообразные побочные эффекты: от тошноты и головных болей до сенсорных нарушений и сердечной недостаточности. Фарма против Спецпроект «Известий» о туризме внутри страны Специалисты из центра «ФармаCOVID», созданного на базе Российской медицинской академии непрерывного постдипломного образования Минздрава РФ, подготовили документ «Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19», в котором призвали к ограничению применения этого препарата как в амбулаторном, так и стационарном звене. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek. Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 было одобрено в прошлом месяце Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, хотя научные исследования двух противомалярийных препаратов дали неоднозначные результаты. Например, одно исследование показало, что они не дают дополнительных преимуществ пациентам с COVID-19, которые уже получают противовирусные препараты, сообщает Newsweek.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка, принимая во внимание показания к применению и продолжительность терапии. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, гепатите, при одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени при тяжелых нарушениях функции печени дозу следует подбирать под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при почечной недостаточности, при одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию почек при тяжелых нарушениях функции почек дозу следует подбирать под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина. Применение у детей Противопоказан к применению у детей при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов.
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с "идеальной" массой тела менее 31 кг. Применение у пожилых пациентов Применяют у пациентов пожилого возраста по показаниям. Особые указания Токсическое воздействие гидроксихлорохина на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии. Перед началом длительного курса лечения гидроксихлорохином следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения.
Во время терапии такое обследование следует проводить не реже 1 раза в 6 мес. Обследование следует проводить более часто в следующих ситуациях: при суточной дозе, превышающей 6. При возникновении любых зрительных расстройств снижение остроты зрения, изменение цветового зрения гидроксихлорохин следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки и зрительные расстройства могут прогрессировать даже после отмены гидроксихлорохина. У пациентов при приеме гидроксихлорохина были отмечены случаи кардиомиопатии, приводящие к сердечной недостаточности. Было показано, что гидроксихлорохин может вызывать развитие тяжелой гипогликемии включая потерю сознания , которая может угрожать жизни пациентов, как принимающих, так и не принимающих гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гидроксихлорохин, должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии и связанных с ней клинических признаках и симптомах. У пациентов, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и, при необходимости, пересмотреть терапию.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение его доз, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные вызывать неблагоприятное воздействие на эти органы. У пациентов, длительно принимающих гидроксихлорохин, периодически следует проводить полный анализ крови при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить. Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Всем пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин, следует периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах гидроксихлорохин следует отменить.
Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину. После двух недель наблюдения состояние здоровья всех пациентов улучшилось без заметного различия между группами. Однако эффективность молекулы не исключается, учитывая низкую статистическую мощность теста. Гидроксихлорохин изучается в рамках крупного европейского исследования Discovery , которое должно дать ученым некоторое представление. Это подвергает вас серьезным, даже фатальным, побочным эффектам. В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу. Этот риск увеличивается при одновременном применении других лекарств, таких как нейролептики, антигистаминные препараты, некоторые методы лечения стенокардии или определенных антибиотиков.
ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2.
Вы точно человек?
Препараты с таким активным веществом в составе «Плаквенил», Иммард» также были включены в рекомендованную схему лечения Минздравом РФ. Нельзя с высокой точностью сказать, насколько эффективен гидроксихлорохин в борьбе с новой угрозой, так как статистических данных недостаточно для однозначных выводов. Перед использованием пациент подписывает согласие на такую терапию. Помогает ли препарат Гидроксихлорохин впервые начал использоваться в Китае. Выбор препаратов с этим активным веществом в составе был не случайным. Врачи приняли во внимание его применение в лечении атипичной пневмонии в 2002 году. Препарат далеко не новый, и был создан для использования в комплексной терапии малярии, системной красной волчанки и ревматоидном артрите. Применение гидроксихлорохина дает положительный результат, так как многие пациенты начинают выздоравливать. Помогает больным препарат и во Франции, там вылечили 38 больных за неделю.
Схема лечения заключалась в приеме 400 мг вещества 2 раза в первые сутки, потом доза снижалась в два раза. Использование гидроксихлорохина в России Гидроксихлорохин включен в рекомендованную схему лечения коронавируса в России Министерством здравоохранения. Но применение этого медикамента находится в процессе изучения, и нет стопроцентно доказанной его эффективности. Исследования проводятся под руководством ВОЗ. Некоторые специалисты отмечают лишь незначительное улучшение состояния, другие критикуют выбранный метод сравнения, не позволяющий объективно оценить реальные результаты. Из-за отсутствия установленной схемы и доказанной безопасности препарата, н назначается против коронавирусной инфекции только в качестве эксперимента. Больной получает полную информацию обо всех рисках и подписывает согласие на применение гидроксихлорохина. Перед назначением пациенту рекомендуется пройти ЭКГ, так как препарат способен вызывать желудочковую тахиаритмию.
Используется препарат в комбинации с антибиотиком, чаще всего азитромицином. Это позволяет эффективно справиться с пневмонией. Реализуется средство в форме таблеток Как работает средство Гидроксихлорохин представляет собой одну из производных хлорина, менее токсичный препарат с выраженным противовирусным действием, купирующим воспаление. Назначается преимущественно при лечении малярии, красной волчанки и ревматоидного артрита. Может использоваться в терапии некоторых протозойных инфекций. Препарат токсичный и способен вызывать различные нарушения работы сердца. Поэтому его назначают с осторожностью пожилым пациентам.
У пациентов, длительно принимающих гидроксихлорохин, периодически следует проводить полный анализ крови при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить. Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Всем пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин, следует периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах гидроксихлорохин следует отменить. В очень редких случаях сообщалось о суицидальном поведении у пациентов, принимавших гидроксихлорохин. При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств. Гидроксихлорохин не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения гидроксихлорохином следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина пациентам, получающим лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT например, антиаритмические средства IA и III классов, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, некоторые противомикробные средства [например, моксифлоксацин] , из-за повышенного риска развития желудочковых нарушений ритма. Имеются сообщения, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при их одновременном применении необходимо снижать дозу дигоксина - под контролем его концентрации в плазме. Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 ч. У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленные ниже взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина. С аминогликозидами - потенцирование прямого блокирующего действия аминогликозидов на нервно-мышечную передачу. С циметидином - циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических. С неостигмином и пиридостигмином - антагонизм действия. С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства - уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию данной вакциной. С аритмогенными препаратами - повышенный риск развития желудочковой аритмии при использовании хлорохина одновременно с другими аритмогенными препаратами такими как амиодарон и моксифлоксацин. Галофантрин удлиняет интервал QT и в сочетании с хлорохином может вызывать аритмии данная комбинация не рекомендуется. С другими противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности - применение хлорохина может привести к снижению судорожного порога. Совместное применение хлорохина с другими известными противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности например, мефлохин , может увеличить риск возникновения судорог. С циклоспорином - имеются сообщения об увеличении концентрации циклоспорина в плазме крови при совместном применении циклоспорина и хлорохина.
Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами.
Кэтрин Селей-Радтке сделала вывод, что пока безусловная польза препарата не доказана, его нельзя использовать для лечения больных коронавирусом. По ее словам, интерес врачей к лекарству приводит к его дефициту, а пациенты не только получают ложную надежду на выздоровление, но и побочные эффекты. Трамп подчеркнул, что сейчас медикам нечего терять, на что представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA заметили, что у лекарства слишком много побочных эффектов. Гидроксихлорохин является производным от 4-аминохинолина препаратом. Лекарство применяется для лечения малярии, дискоидной и системной красной волчанки, ревматоидного артрита, заболеваниях кожи. Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. Что происходит в России и в мире? Объясняем на нашем YouTube-канале. Как спастись от коронавируса? Старайтесь не выходить из дома без необходимости Зачем это нужно? Вирус распространяется в общественных местах — старайтесь их избегать.
Чем нас лечат: гидроксихлорохин
Без доказательств Все опрошенные «Известиями» эксперты считают, что вопрос должен решиться в сторону ограничения применения препарата. Ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной биологии МГУ им. Ломоносова Роман Зиновкин рассказал, что в начале пандемии сложилась беспрецедентная ситуация, когда хлорохин и гироксихлорохин стали использовать очень широко, практически неизученными, без доказанной эффективности. Их стали применять от безысходности. Перед клиническими испытаниями того или иного препарата должны быть найдены четкие предпосылки, почему их вообще необходимо проводить. Решение не принято.
В России решение пока не принято. В Министерстве здравоохранения на запрос «Известий» о том, будут ли пересмотрены временные методические рекомендации по профилактике и лечению коронавирусной инфекции и исключат ли из них противомалярийные препараты в связи с последними научными данными, сообщили, что вопрос находится на рассмотрении специалистов.
Кто пострадал меньше всех Африканский континент в наименьшей степени пострадал от вызываемого коронавирусом заболевания к настоящему времени, отметил глава ВОЗ. Африка является наименее пострадавшим регионом". При этом генеральный директор ВОЗ обратил внимание на то, что "эти цифры не дают полную картину". Заболевание прогрессирует Пандемия коронавируса на глобальном уровне по-прежнему находится на стадии, когда вызываемое вирусом заболевание прогрессирует, заявил Майкл Райан. По словам Райана, все страны, включая те, где кривая заболеваемости пошла на спад, должны продолжать соблюдать меры безопасности, отслеживать распространение коронавируса, осуществлять тестирования.
В дальнейшем возможно появление пигментных очагов в виде «костных телец» на периферии глазного дна как при пигментной дистрофии сетчатки и побледнение диска зрительного нерва. Дифференциальный диагноз проводится с возрастной макулярной дегенерацией сетчатки динамическое наблюдение с использованием сетки Амслера, фотографий глазного дна, ФАГ. Тактика ведения пациента: диспансерный контроль окулиста — до начала лечения и затем 1 раз в 3 месяца; немедленная отмена назначенного препарата и замена его другим.
Препараты указанной группы противопоказаны пациентам, у которых в анамнезе имеются заболевания сетчатки. Повышенной чувствительностью генетически обусловленной к глюкокортикостероидам — ГКС бетаметазон, гидрокортизон, преднизолон, метилпреднизолон и др.
Состав Действующее вещество таблеток — гидроксихлорохина сульфат. Активное соединение проявляет три фармакологических действия: противомалярийное, противовоспалительное и иммунодепрессивное. Таблетки содержат вспомогательные вещества, благодаря которым лекарство приобретает заданные физико-химические свойства. Например, целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат.
С полным списком можно ознакомиться в инструкции. Инструкция: от чего помогает препарат Гидроксихлорохин применяется для профилактики и терапии острых приступов малярии, вызванных чувствительными штаммами плазмодия — паразитическими одноклеточными организмами. Исключение составляют штаммы, невосприимчивые к воздействию лекарственного средства. Их называют хлорохин-резистентными. На малярии спектр применения препарата не заканчивается. В показания препарата входят ревматические аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит в том числе ювенильный — юношеский и красная волчанка системная и дискоидная.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. "Мы не смогли подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина, используемых отдельно или с макролидами, для внутрибольничных результатов лечения COVID-19". Специалисты, проведя эксперимент с тремя группами пациентов, пришли к выводу, что гидроксилорохин и хлорохин не просто неэффективны при лечении COVID-19, но и вредны, так как повышают вероятность смерти больных. Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции. На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность». Неприятный препарат Ученые также предупреждают, что применение гироксихлорохина не только малоэффективно при COVID-19, но и небезопасно для здоровья. Это лекарство, изначально предназначенное для лечения малярии и ревматоидного артрита, необходимо использовать с одновременным контролем многих параметров состава крови и работы иммунной системы.
У него много побочных действий. Он влияет на желудочно-кишечный тракт возникает тошнота, снижение аппетита, печеночная недостаточность , нервную систему и органы чувств могут развиться сенсорные нарушения, мышечная слабость, раздражительность, головная боль. Также лекарство воздействует на сердечно-сосудистую систему и кровь возможны кардиомиопатия, гипертрофия миокарда, лейкопения, тромбоцитопения , опорно-двигательный аппарат миопатия или нейромиопатия и это далеко не полный список, — предупредил эксперт.
Без доказательств Все опрошенные «Известиями» эксперты считают, что вопрос должен решиться в сторону ограничения применения препарата.
Влияние такой терапии на исход лечения для уже попавших в больницу доказать не удалось. Но меньше чем через неделю медики со всего мира оспорили результаты исследования, а корпорацию, поставлявшую данные для анализа, обвинили в мошенничестве. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Сначала 146 медиков из разных стран сформулировали претензии к сбору статистики и обработке информации для гигантского исследования. Они оказались недовольны поправкой на искажающие факторы, отсутствием данных о статистической обработке кода данных , списка стран и больниц, где проводились исследования предоставить его авторы отказались и по запросу , а также заключения с этической точки зрения. Были вопросы и к доверительному интервалу, который ученые рассчитали для подтверждения надежности выборки. Он не совпадал со статистикой, приведенной в статье. Информация об австралийских пациентах не соответствовала статистике из официальных источников: количество случаев заражения и смертей всего в пяти госпиталях превышало их число по всей стране. Корпорация Surgisphere, собиравшая данные, назвала это следствием ошибки в одной из больниц, участвовавшей в исследовании.
Разница в статистике между странами тоже была подозрительно маленькой. Кроме того, в некоторых странах лекарства применялись в нереалистичных масштабах. Так, средняя дозировка гидроксихлорохина была на 100 мг выше, чем рекомендованная FDA Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Из Северной Америки на 14 апреля в исследование было включено более 66 тысяч госпитализированных пациентов, удовлетворявших всем критериям, тогда как всего в США было госпитализировано примерно на сотню меньше за этот день, а в Мексике и Канаде число зараженных значительно ниже. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Surgisphere: с блэкджеком и моделями Все это пробудило бурный интерес к поставщику таких неоднозначных данных, уже упомянутой выше корпорации Surgisphere. Джеймс Тодаро, доктор медицинских наук из Колумбийского университета, провел целое расследование на эту тему. Он обнаружил, что до судьбоносной статьи в The Lancet у корпорации была лишь одна небольшая публикация, вышедшая месяц назад в рецензируемом журнале то есть таком, где работы до обнародования проходят проверку других ученых, занимающихся этой темой. Кроме нее, есть несколько описаний отдельных случаев, так называемые «case studies», которые по большей части склеены из пресс-релизов и лишены научного анализа. В интернете компания скрывает информацию о себе — сайт заблокирован , и все ее дочерние компании Surgical Outcomes Collaborative , Vascular Outcomes и Quartz Clinical выглядят не менее сомнительно.
Их странички не только не работают, но и исключены из истории и архивов интернета. Соцсети корпорации имеют в сумме пару сотен подписчиков и не обновлялись три года до марта 2020. Лишь несколько дней назад страница для связи с корпорацией вела на макет WordPress для сайта о криптовалютах, так что даже способ того, как больницы могли бы контактировать с ней, под большим вопросом. Вместо гигантской компании с разветвленной сетью представителей и с контактами в тысячах госпиталей по всему миру а как еще собрать данные о почти сотне тысяч зараженных , Surgisphere указывает лишь пять сотрудников , и все они, за исключением основателя, зарегистрированы два-три месяца назад. Только один из них имеет медицинскую степень, остальные же в своих профилях в LinkedIn значатся как маркетологи и копирайтеры, а никак не медики или специалисты по обработке данных. На Сапана Десаи, единственного медика в штате компании а заодно и ее основателя обрушился шквал вопросов от журналистов. Замешанный ранее в трех исках о халатности в медицинских исследованиях и собравший деньги на устройство для расширения способностей человека за пределы возможного и, конечно, не выпустивший его в производство , Десаи назвал все эти заявления «необоснованными». Он сообщил , что в компании работает 11 человек, а в бизнесе она якобы находится с 2008 года.
Ситуация, к сожалению, вскрыла целый ряд системных проблем, и с точки зрения проверки качества научных публикаций, в том числе и в уважаемых изданиях, и какая-то вскрылась очень серьезная организационная проблема в глобальной системе здравоохранения, в том числе с точки зрения рекомендаций ВОЗ. Этому институту, очевидно, требуется серьезное реформирование, потому что организация уже не первый раз оказывается в центре скандалов». Данные авторам скандальной статьи предоставила малоизвестная американская компания Surgisphere. Сразу же после отзыва публикации было отозвано еще одно исследование, посвященное гидроксихлорохину и опубликованное в «Медицинском журнале Новой Англии». Оно тоже основывалось на данных Surgisphere. Такие статьи могут преследовать цель обвалить акции фармацевтических компаний, производящих противомалярийный препарат. Но не исключены и элементарные ошибки в исследовании из-за малоизученности нового вируса, говорит директор аналитического департамента «Фридом Финанс» Вадим Меркулов. Вадим Меркулов директор аналитического департамента «Фридом Финанс» «Такие высказывания могут появляться даже из честных побуждений. Иногда бывает так, что клинически подтвержденные результаты могут быть достигнуты в рамках теста на 100 человек, а 100 человек — это не показательно.
Однако в более поздних сообщениях не наблюдается корреляции между токсичностью и связыванием препарата с меланином. Основной современной гипотезой ретинотоксичности является представление о том, что пусковым механизмом ретинопатии является критический уровень накопления липидных комплексов в ганглиозных и биполярных клетках, а также в глиальных клетках сетчатки — клетках Мюллера. Впоследствии эти процессы могут приводить к повреждению ДНК клетки и ее гибели путем некроза. В качестве дополнительных механизмов токсичности препарата выступают повышение уровня внутриклеточного pH, что приводит к нарушениям процесса рецепции на клеточной поверхности, снижение активности ферментных систем и снижение продукции простагландинов. Методы диагностики Основными и значимыми методами диагностики лекарственного поражения глаз являются рутинные исследования — исследование остроты зрения, биомикроскопия переднего отрезка глаза и офтальмоскопия. Среди дополнительных методов диагностики в случае хлорохиновой токсичности выступают тест Амслера, периметрия, исследование цветовой и контрастной чувствительности, электроретинография, электроокулография, фоторегистрация глазного дна, оптическая когерентная томография ОКТ , ангиография сетчатки, аутофлюоресценция сетчатки, исследование темновой адаптации, чувствительность и специфичность которых вариабельна, по мнению разных авторов. Тест Амслера является наиболее доступным, воспроизводимым, простым для самостоятельного использования пациентом, достаточно чувствительным и дешевым методом скрининга пациентов с предполагаемым диагнозом хлорохиновая ретинотоксичность. С целью повышения чувствительности предпочтительнее использование цветовой — красной сетки Амслера. Исследование поля зрения является основным дополнительным методом диагностики поражения глаза при приеме ГХ, и результат проведенного дважды и воспроизводимого исследования лежит в основе определения ХМ. При исследовании выявляются относительные или абсолютные парацентральные скотомы. Предпочтительно использование программы 10-2 на анализаторе поля зрения Хамфри, а также с целью повышения чувствительности исследования возможно использование сине-желтого паттерна. Исследование цветовой чувствительности общепринятыми методами, разработанными для определения врожденной патологии методы упорядочивания цветовых оттенков, изохроматические таблицы , по-видимому, нецелесообразно в связи с небольшими размерами приобретенных дефектов. Крупные оптотипы в тестах на исследование врожденных цветоаномалий проецируются на диагностическую зону макулярной области, что вызывает пространственную суммацию и ответ, который не отражает истинного цветоощущения и топографического распределения нарушений. Очевидно, что такие методы оказываются малочувствительными для обнаружения как локального нарушения цветовосприятия сетчатки, так и в случае начальных стадий приобретенной патологии цветового зрения. С помощью этих методов можно выявить нарушение цветовосприятия только при довольно грубой патологии, которую можно выявить и при офтальмоскопии. Тем не менее, некоторые авторы прибегают к исследованию цветового зрения при ХР общепринятыми способами и получают результаты в виде снижения красно-зеленого паттерна цветового зрения. Окулография как метод выявления ранних изменений при ХР, по данным Moschos и соавторов, менее чувствителен, чем мультифокальная ЭРГ, к тому же специфичность метода, по данным разных авторов, является неоднозначной. Исследование темновой адаптации и макулярное время восстановления в современных исследованиях по ретинотоксичности практически не применяются, в том числе и из-за низкой специфичности этих методов при данной патологии. Изменения на ганцфельд ЭРГ зафиксированы от супернормальных значений до субнормальной, негативной и даже отсутствующей ЭРГ и в основном встречались при диффузной патологии сетчатки. Чаще всего среди электроретинографических методов авторы используют мфЭРГ, которая, по прогнозам некоторых авторов, может претендовать на альтернативу исследованию поля зрения. Так, типичное снижение амплитуд ЭРГ-кривой в парацентральной области зафиксировано у пациентов, принимающих ГХ, с нормальным полем зрения и при отсутствии изменений на глазном дне.
FDA отозвало разрешение на использование гидроксихлорохина и хлорина при коронавирусе
хлорохин фосфата и гидроксихлорохин сульфата положило начало широкому их использованию при ревматических заболеваниях. Гидроксихлорохин и хлорохин (совместно с макролидом или без него) широко рекомендуются для лечения COVID-19 на основании данных in vitro о противовирусном действии в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного SARS-CoV-2. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle.