Производителем Diecyclen является испанская фармакологическая фирма Exeltis HealthCare S.L. Диециклен аналог Жанина, последний более новый и эффективный. ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Диециклен® Регистрационный номер ЛП-001494-190418 Торговое наименование препарата. Диециклен в аптеках Москвы можно забронировать или заказать на сайте Фарминдекс. Сравните цены и выберите лучшее предложение. Выбор аналогов и синонимов. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Диециклен Диециклен – комбинированный гормональный препарат, контрацептив для перорального применения.
Диециклен - инструкция по применению, аналоги и цены
Фармакодинамика: Препарат Диециклен® является низкодозированным монофазным пероральным гормональным контрацептивом. Диециклен 2мг+0,03мг таб.п/ №21 (LEON FARMA LABORATORIOS S.A.). Например, если терапевтический эффект у Новинета более выраженный, то при применении Диециклена даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. Купить Диециклен в аптеке, цена на Диециклен в Москве, доставка, инструкция по применению, аналоги, отзывы | Самсон Фарма.
Таблетки "Диециклен": отзывы врачей и женщин, инструкция по применению
Имеющиеся данные не предполагают изменения режима применения препарата у таких пациенток. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, нерегулярные кровянистые выделения, отсутствие менструальноподобного кровотечения. Взаимодействие с другими препаратами Некоторые лекарственные средства способны повышать скорость метаболического клиренса половых гормонов и приводить к выраженному кровотечению или к снижению контрацептивного эффекта препарата. Подобные эффекты характерны для препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени: гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Также есть предположения в отношении рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, нелвинафира, гризеофульвина, а также лекарственных препаратов, содержащих зверобой продырявленный Hypericum perforatum. Если упаковка пероральных контрацептивов заканчивается раньше завершения курса применения других препаратов, таблетки из следующей упаковки препарата следует начинать принимать без перерыва. В случае развития побочных эффектов например, нерегулярные менструации или неэффективности препарата, следует дополнительно использовать другие негормональные контрацептивы. Пероральные контрацептивы могут воздействовать на метаболизм некоторых других препаратов. Соответственно, это может привести к повышению циклоспорин или снижению ламотриджин их концентрации в плазме или тканях.
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты например, кетоконазол , циметидин, верапамил, макролиды например, эритромицин , дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови. Особые указания Нерегулярный прием может привести к ациклическим кровотечениям и снижать контрацептивную эффективность препарата. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. При применении препарата необходимо не реже 1 раза в 6 мес проводить профилактические контрольные обследования. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов меньше 50 мкг этинилэстрадиола , составляет до 4 на 10 тыс. Однако частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью 6 на 10 тыс. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
Порядок приема полностью идентичен Регулону. Использование после абортов, других контрацептивов - по согласованию с врачом. Нельзя при любой сердечно-сосудистой патологии, мигренозных состояниях, любых гормонозависящих процессах, после операций, сосудистых поражениях при диабете. Выделения из молочных желез, нарушение зрения, сухость или чрезмерное выделение влагалищного секрета, увеличение массы тела, эритема - побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении.
Лекарство, содержащее агонисты ГнРГ, может решить данную проблему, к ним относятся: Диферелин. Вводится внутримышечно с 1 по 5 день цикла, курс повторяется через 28-30 дней; Декапептил Депо. Нужно вводить подкожно по 3,75 мг с 1 по 5 день цикла, курс повторить через 28-30 дней; Золадекс. Подкожное введение в области живота. Выделение активного вещества препаратом продолжается 28 дней. Курс повторяется в следующем цикле; Бусерелин. Применяется в виде внутримышечных инъекций по 3,75 мг раз в месяц, на протяжении 5 первых дней цикла; Люкрин-депо. Делаются уколы на протяжении трех первых дней цикла.
Повторяется лечение через месяц. Такие препараты способствуют прекращению развития не только очагов разрастания, но и всего эндометрия, женщина вводится в состояние искусственного климакса, когда у нее отсутствуют месячные. Такое лечение продолжается около полугода. Это сложное время, во время которого могут проявиться и другие признаки менопаузы: раздраженность, проблемы со сном, сниженное половое влечение. Может снижаться плотность костной ткани, повышается вероятность ее повреждения. Гестагены Гормональная терапия включает в себя препараты на основе искусственного прогестерона, который подавляет развитие эндометриальных клеток. К этому типу медикаментов относятся: Дюфастон. Выпускается в таблетках, пить с 5 по 25 день цикла, несколько курсов подряд; Визанна.
Пить по 1 таблетке в день; Оргаметрил. Данные таблетки предотвращают развитие новых очагов заболевания и сокращают размеры уже существующих.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Аналоги лекарства Диециклен®
Купить Диециклен в аптеке, цена на Диециклен в Москве, доставка, инструкция по применению, аналоги, отзывы | Самсон Фарма. Аналоги по действующему веществу Диеногест + Этинилэстрадиол*. Препарат Диециклен и его аналоги российского и импортного производства. Инструкция по применению, цены, отзывы, показания и противопоказания.
Диециклен® таблетки
Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого либо перерыва. Кровотечение после прекращения приема препарата до использования второй упаковки является маловероятным, но могут возникнуть "мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения в период приема таблеток. Женщина может также прервать прием таблеток из используемой упаковки на период до 7 дней, включая дни, когда прием таблеток был пропущен, после чего необходимо начинать прием таблеток из новой упаковки. Если был пропущен прием таблеток и впоследствии не было кровотечений, связанных с отменой препарата во время первого перерыва в приеме таблеток, то следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств В случае если у женщины была рвота или диарея в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации, касающиеся пропуска приема таблетки. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку из другой упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для отсрочки начала менструальноподобного кровотечения необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме.
Таблетки из новой упаковки могут приниматься до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться "мажущие" выделения или маточные кровотечения "прорыва". Возобновить прием препарата из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, необходимо сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести день начала менструальноподобного кровотечения.
Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения "отмены" и появления в дальнейшем "мажущих" выделений и кровотечения "прорыва" во время приема таблеток из второй упаковки так же как в случае отсрочки начала менструальноподобного кровотечения. Имеющиеся данные не предполагают изменения режима применения у таких пациенток. Передозировка Возможные симптомы передозировки препарата: тошнота, рвота, нерегулярные кровянистые выделения, отсутствие менструальноподобного кровотечения. Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики например, итраконазол, вориконазол, флюконазол , верапамил, макролиды например, кларитромицин, эритромицин , дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих. В клинических исследованиях применение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови например, мидазолама , в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо например, теофиллин или умеренно например, мелатонин и тизанидин.
Тромбоз Тромбоз - образование сгустка крови тромба , который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах конечностей тромбоз глубоких вен , сосудах сердца инфаркт миокарда , головного мозга инсульт и крайне редко - в сосудах других органов. Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих КОК, выше, чем у тех, которые их не принимают, но не так высок, как во время беременности.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о наличии взаимосвязи между применением КОК и повышенным риском возникновения тромбозов и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболии легочной артерии при приеме КОК. Данные осложнения встречаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или при возобновлении применения одного и того же или разных КОК после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более.
В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз в других кровеносных сосудах, например, венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки. Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль и дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.
В случае возникновения вышеперечисленных симптомов у женщин, принимающих КОК, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника болезнь Крона или язвенный колит и серповидно-клеточной анемии. Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией или наличие этого состояния в семейном анамнезе возможно повышение риска развития панкреатита во время приема Диециклена. Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема Диециклена развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием Диециклена может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены, содержащиеся в препарате могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.
При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Диециклен. На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема Диециклена. Лактоза В одной таблетке препарата Диециклен содержится 60,9 мг моногидрата лактозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны учесть количество лактозы в препарате. Медицинские осмотры Перед или возобновлением приема Диециклена, следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, включая семейный анамнез, исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследование, с учетом противопоказаний и предупреждений.
Очень важно обратить внимание женщины на информацию об артериальной и венозной тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме препарата Диециклен в сравнении с другими КГП; симптомы венозной и артериальной тромбоэмболии; известные факторы риска и какие действия необходимо предпринять в случае подозрения на тромбоз. Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по медицинскому применению препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней. Частота и характер обследований должны быть основаны на установленных практических руководствах и определяться в индивидуальном порядке для каждой женщины. Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции СПИД и других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия. Влияние на менструальный цикл На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения , особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж выскабливание. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены.
Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна.
Фармакокинетические параметры линейно зависят от принятой дозы. Метаболизируется средство с помощью фермента CYP3A4. Образовавшиеся метаболиты неактивны и быстро выводятся из организма через почки и с каловыми массами. Период полувыведения в терминальной фазе — около 9,5 часов. Практически полностью вещество выводится в течение суток. При систематическом приеме равновесная концентрация увеличивается примерно в 1,2 раза. Показания к применению В качестве монотерапии синтетический гормон назначают для лечения эндометриоза.
Отмечена тенденция, что рак молочной железы, обнаруженный у женщин, которые когда-либо принимали КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не употреблял КПК. В отдельных случаях у женщин, которые применяют КПК, наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличения печени или признака внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике, следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, которые принимают КПК. Малигнизация может быть жизнеугрожающей или фатальной. Другие состояния Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом этого нарушения принадлежат к группе риска развития панкреатита при употреблении КПК. Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, которые принимают КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако если длительная клинически выраженная гипертензия возникает во время принятия КПК, то следует отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть возобновлено после достижения нормотонии с помощью антигипертензивной терапии. У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить принятие КПК, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, следует прекратить прием КПК. Однако женщины, которые страдают сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением во время приема КПК. Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с употреблением КПК. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
Диециклен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2мг+0,03мг, 63 шт
Диециклен 2мг+0,03мг таб.п/ №21 (LEON FARMA LABORATORIOS S.A.). Подобрать аналоги (синонимы) препарата ДИЕЦИКЛЕН по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. Аналоги Диециклен от 314 руб.
Аналоги Диециклен
Беременность и период лактации Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Диециклен, его применение необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, которые родились от женщин, которые принимали КПК во время беременности, равно как и на существование тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности. КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Ввиду этого, КПК не рекомендуется принимать при грудном выкармливании.
Наблюдаемые изменения обычно находятся в пределах нормы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Диециклен не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с движущимися механизмами. Передозировка О серьезных негативных эффектах в результате передозировки не сообщалось. Могут наблюдаться такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища.
Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек.
Использование после абортов, других контрацептивов - по согласованию с врачом. Нельзя при любой сердечно-сосудистой патологии, мигренозных состояниях, любых гормонозависящих процессах, после операций, сосудистых поражениях при диабете. Выделения из молочных желез, нарушение зрения, сухость или чрезмерное выделение влагалищного секрета, увеличение массы тела, эритема - побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении. Неприемлемо для детей до 18 лет и беременных женщин.
С этой целью проще всего завести будильник либо положить пачку пилюль на видное место возле зубной щётки, пачки кофе и т. Пьется фармпрепарат 21 день, после чего курс прерывается на неделю. В эти дни должно начаться кровотечение отмены. Начинается прием «Диециклена», если до того не употреблялись никакие другие подобные средства, в день начала менструации. В крайнем случае начало курса можно перенести на несколько суток, но тогда на протяжении текущего цикла потребуются дополнительные меры предохранения. Как пить при смене КОК Начать прием обсуждаемого орального контрацептива следует сразу, едва была выпита таблетка, завершающая курс предыдущего средства. Существует возможность сделать это и спустя период недельного перерыва, если курс состоял из 21 таблетки. Если же упаковка содержала 28 штук, пить новый препарат можно после ее завершения. После мини-пили Для такого перехода подходит любой день, делать перерыв не нужно. При попадании гестагенов в организм посредством имплантата начинать курс приема новых таблеток следует в те же сутки, когда он был извлечен. Но в последующую неделю нужно будет принимать дополнительно любые другие меры предохранения. После аборта Таблетки «Диециклен» пьются сразу после проведения аборта, сделанного в первые 12 недель. Аборт, произошедший во втором триместре, позволяет принимать фармпрепарат спустя 3 — 4 недели после проведения манипуляций. Нерегулярный прием При пропуске таблетки с опозданием, превышающим 36 часов, важно ее выпить как можно быстрее.
Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время относительный риск 1,24. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Другие состояния Женщины с гипертриглицеридемией или семейным ее анамнезом могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение артериального давления АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и повышением АД не установлена Тем не менее, если во время их приема развивается стойкая, клинически значимая артериальная гилертензия, целесообразна отмена комбинированных пероральных контрацептивов и лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Влияние на менструальный цикл На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные ациклические кровотечения «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения , особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность. Тем не менее, изменения этих показателей остаются в рамках нормальных значений. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата Диециклен на способность к управлению транспортными средствами и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Передозировка Возможные симптомы передозировки препарата: тошнота, рвота, нерегулярные кровянистые выделения, отсутствие менструальноподобного кровотечения.
ДИЕЦИКЛЕН табл. п.п.о. N63 (АЛЬВОГЕН , ИСПАНИЯ)
Поступайте так, как рекомендовано в случае пропуска приема таблетки. В случае сильной диареи проконсультируйтесь у своего лечащего врача. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете принимать таблетки из следующей упаковки если упаковка содержит 21 таблетку или блистера если упаковка содержит 63 таблетки сразу после окончания текущей упаковки блистера. Можно принимать таблетки так долго, как Вы желаете, или до тех пор, пока таблетки в упаковке блистере не кончатся. Если Вы хотите, чтобы кровотечение «отмены» началось, просто перестаньте принимать таблетки. Прием таблеток из следующей упаковки блистера начните после обычного 7-дневного интервала. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Если Вы принимаете таблетки, строго соблюдая все рекомендации, менструальноподобные кровотечения наступают примерно в одни и те же дни каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить эти дни, просто сократите но ни в коем случае не продляйте следующий интервал без приема таблеток. Например, кровотечение начинается по пятницам, а Вы хотите, чтобы оно начиналось по вторникам на 3 дня раньше , тогда надо начать прием таблеток из новой упаковки блистера на 3 дня раньше, чем обычно.
Если интервал без приема таблеток будет слишком коротким, кровотечение может совсем не наступить в данный интервал. Однако во время приема таблеток из новой упаковки блистера могут появиться обильные или «мажущие» кровянистые выделения. Препарат бонадэ не показан после наступления менопаузы. Имеющиеся данные не предполагают изменения режима дозирования у таких пациентов. Серьезные нежелательные эффекты Смотрите раздел «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочтите эти разделы внимательно и, в случае появления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко -сальпингоофорит аднексит , инфекции мочевыводящих путей, мастит, цервицит, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - кисты яичника; редко - кисты придатков матки, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - вирилизм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - повышение аппетита; редко - анорексия. Нарушения психики: редко - депрессия; очень редко - изменения настроения, неуточненной частоты - снижение настроения, бессонница, нарушения сна, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто -головокружение, мигрень; редко - ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония. Нарушения со стороны органа зрения: редко - сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия; неуточненной частоты -непереносимость контактных линз неприятные ощущения при их ношении. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца: редко - сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение, понижение артериального давления; редко - венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, тромбофлебит, повышение диастолического давления, ортостатическая циркуляторная дистония, «приливы», варикозное расширение вен, заболевания вен, боль по ходу вен. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма, гипервентиляция.
В противном случае женщина должна следовать первому из этих двух предложенных вариантов, и одновременно использовать дополнительный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Последнюю пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Кровотечение после прекращения приема препарата до использования второй упаковки является маловероятным, но могут возникнуть "мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения в период приема таблеток. Женщина может также прервать прием таблеток из используемой упаковки на период до 7 дней, включая дни, когда прием таблеток был пропущен, после чего необходимо начинать прием таблеток из новой упаковки.
Если был пропущен прием таблеток и впоследствии не было кровотечений, связанных с отменой препарата во время первого перерыва в приеме таблеток, следует исключить беременность. Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств В случае если у женщины была рвота или диарея в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации, касающиеся пропуска приема таблетки. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку из другой упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для отсрочки начала менструальноподобного кровотечения необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться "мажущие" выделения или маточные кровотечения "прорыва". Возобновить прием препарата из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, необходимо сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести день начала менструальноподобного кровотечения.
Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения "отмены" и появления в дальнейшем мажущих выделений и кровотечения "прорыва" во время приема таблеток из второй упаковки так же как в случае отсрочки начала менструальноподобного кровотечения.
Другие состояния Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом этого нарушения принадлежат к группе риска развития панкреатита при употреблении КПК. Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, которые принимают КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако если длительная клинически выраженная гипертензия возникает во время принятия КПК, то следует отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть возобновлено после достижения нормотонии с помощью антигипертензивной терапии. У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить принятие КПК, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, следует прекратить прием КПК.
Однако женщины, которые страдают сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением во время приема КПК. Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с употреблением КПК. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК. Лактоза В одной таблетке препарата Диециклен содержится 60,9 мг моногидрата лактозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны учесть количество лактозы в препарате. При применении КПК рекомендуют периодические обследования.
Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности прием препарата можно начинать немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во II триместре беременности рекомендовано начинать прием препарата на 21-28 день после родов при отсутствии грудного вскармливания или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если у женщины уже были половые контакты до начала приема препарата, должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Рекомендации в случае нерегулярного приёма препарата В случае пропуска в приеме препарата, если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: — перерыв в приеме таблеток никогда не должен превышать 7 дней. Рекомендации в случае, если опоздание в приеме таблеток составило более 12-36 ч. Пропуск таблеток в течение первой недели приема препарата Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции например, презерватив в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Пропуск таблеток в течение второй недели приема препарата Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее даже, если это означает прием двух таблеток одновременно. При условии, что таблетки принимались правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции например, презерватив в течение 7 дней.