Для прохождения обязательных и добровольных оценочных мероприятий можно обратиться за помощью в сертификационный Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161.
ФСР 2012/14177
i Регистрационное удостоверение на медицинскоеизделие. от 27 июля 2016 года № ФСР 2012/13164. Сведения о Дротаверина гидрохлорид (П N014177/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. регистрация медицинских изделий по правилам РФ. Отзывы о товаре 1 Рециркулятор бактерицидный МСК-3913Б Мегидез (3*15Вт) настенный, с блоком управления, (Р/У: ФСР 2012/14177). № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе).
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение.
Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803.
Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический.
Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение.
Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение.
Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение.
Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32.
Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию.
Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32. На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.
Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п.
Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32.
Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32.
На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп.
Промышленная, д.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
2012/13958;13.7 Цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan производства Varian Medical Systems, США, РУ № фср 2009/05450;13.8 Цифровой радиографический детектор серии Pixium производства Trixell. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе). Регистрационное удостоверение П N014177/01 — сведения о препарате Дротаверина гидрохлорид. Дата регистрации.
Где купить продукцию (услугу)?
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- ГРЛС Рег. № П N014177/01
- НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ
- Реестр медицинских изделий РЗН
Contract: 2222502232820000206
В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п.
В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что КТРУ присутствуют позиции, соответствующие данному идентификационному уникальному номеру записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980 и наименованию закупаемого изделия, например позиция КТРУ 32. Кроме того, Комиссией Управления отмечает, что в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической 2023-11305 деятельности далее — ОКПД2 32. Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы и о нарушении Заказчиком положений ч.
При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются.
После этого проверяется наличие продукта в действующих сертификационных перечнях, и подтверждается отсутствие необходимости в оформлении разрешительной документации. В каких случаях оформляют разрешительные документы? Обязательному подтверждению соответствия подлежат свечи зажигания для автомобилей. Они являются важной деталью, от исправной работы которой зависит состояние двигателя автотранспортного средства и его бесперебойная эксплуатация. Техрегламент устанавливает требования безопасности колесного транспорта. На свечи медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение в Минздраве.
Какие документы оформляют на свечи ручной работы? Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ?
Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
Троицк, ул. Промышленная, д.
ГРЛС Рег. № П N014177/01
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. Самый настоящий погодный апокалипсис пережили жители Китая. На юг страны обрушился разрушительный торнадо. Как минимум пять человек погибли, ещё 33 — пострадали. Выглядит жутко даже на экране. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 07 марта 2014 года. № ФСЗ 2007/00673. На медицинское изделие. Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. «Кэарстрим Хэлс, Инк.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
В результатах поиска отобразится необходимая Вам информация, которую можно выгрузить в файл Excel, нажав справа от заголовка таблицы на появившуюся кнопку «.xls» (кнопка появится, если в результатах поиска есть хоты бы одна запись). Если сервис корректно не работает. от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. Чтобы найти лучшую стоимость (опт или розница) на продукцию или услуги аналогичные " Облучатель бактерицидный (Россия, Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14177 от 26.12.2012 года)": опубликуйте закупку (спрос). Крегистрационному удостоверению ha медицинское изделие. № ФСР 2012/13977. Самый настоящий погодный апокалипсис пережили жители Китая. На юг страны обрушился разрушительный торнадо. Как минимум пять человек погибли, ещё 33 — пострадали. Выглядит жутко даже на экране.
Contract: 2222502232820000206
Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства "Рексам Ко. Тонометры внутриглазного давления через веко- не менее 1 шт.
Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28. В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов. Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества. Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии. По итогам исследований, прошедших с положительными результатами, предприниматели получают сертификат. Также заявитель может оформить отказное письмо. Его получение целесообразно, если товар не подлежит обязательной оценке соответствия требованиям законодательства.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.