Пульмибуд выпускается в единственной лекарственной форме (суспензия для ингаляций) и в двух дозировках: 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской.
Пульмибуд, 0.25 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт.
Пульмибуд для ингаляций — вопрос №1292283. Жанна, Екатеринбург. Среди них преобладают ЛФ для ингаляций (капсулы с порошком, аэрозоль, суспензия для ингаляций), но есть таблетки и гранулы кишечнорастворимые (Кортимент и Буденофальк соответственно), пена ректальная дозированная (Буденофальк). Источники. Способ применения Пульмибуд, суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл, ампулы 2 мл, 20 шт. Торговое наименование: Пульмибуд. Лекарственная форма выпуска (полная): суспензия для ингаляций. Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N20 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия). Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл ампула №20.
Аналоги препарата пульмибуд
Инфекции: часто кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, беспокойство, редко головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко - нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко - тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрения, очень редко катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, редко - задержка роста. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют тёплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, беспокойство, редко — головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко — нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко — тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — пневмония у пациентов с ХОБЛ , умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение чёткости зрения, очень редко — катаракта, глаукома системное действие. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, редко — задержка роста. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани системное действие. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приёма внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приёме.
Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике. Показания к применению Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами. Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы. Побочное действие При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм. При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают: Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости бедренная кость и головка плечевой кости.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является «класс-специфичной» для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0,5мг/мл 2мл №20
У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Форма выпуска: Суспензия для ингаляций дозированная 0,50 мг/мл. Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций. Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп. суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл контейнеры одноразовые 20 шт. ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия).
Пульмибуд 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная
Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий около 2 недель дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения. При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Особые указания Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Чтобы избежать развития кандидоза ротоглотки, после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, а при использовании маски — промывать кожу лица для предупреждения раздражения кожи. В редких случаях возможны побочные эффекты препарата, вызванные его системным действием: снижение функции надпочечников, уменьшение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома, психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия и агрессия, особенно у детей. Выраженность симптомов зависит от индивидуальной чувствительности, дозы Пульмибуда, длительности лечения, сопутствующей или предшествующей терапии гормонами-глюкокортикостероидами. Также при лечении БА в дозировке более 0,4 мг в сутки может отмечаться замедление роста у детей и подростков. В этом случае как правило, врач по возможности снижает дозу до наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль болезни. Исследования длительной терапии будесонидом у детей и подростков показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте. Побочные действия Пульмибуд или Пульмикорт: что лучше? Пульмикорт — оригинальный препарат с будесонидом, выпускаемый фармацевтической компанией АстраЗенека Швеция , а Пульмибуд — его копия, дженерик.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. Каждый блок помещают в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия выпуска из аптек.
Пульмибуд, 0.25 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт.
Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл. Состав. Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N20 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия). состав и инструкция по применению, форма выпуска суспензия. Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей. Пульмибуд выпускается в единственной лекарственной форме (суспензия для ингаляций) и в двух дозировках: 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.
Пульмибуд Суспензия для ингаляции дозированная 0.25 мг/мл 2 мл 20 шт
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды препарат Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.
В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы глюкокортикостероидной терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата Пульмикорт могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки.
При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата Пульмикорт встречаются часто. Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной глюкокортикостероидной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей см.
Доза ингаляционного глюкокортикостероида должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребёнок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу лёгким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте её, поворачивая и отрывая «крыло».
Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объём, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищённом от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу.
Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют тёплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, беспокойство, редко — головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко — нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании; редко — тошнота.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма. Фармакокинетика После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови составляет 3. Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0. Системный клиренс метаболитов - 1. Показания к применению Лечение бронхиальной астмы в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС ; лечение ХОБЛ; стенозирующий ларинготрахеит ложный круп. С осторожностью Туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Способ применения и дозы Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров см. Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых включая пожилых и детей старше 12 лет - 0. При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС для уменьшения риска развития системных эффектов. Техника использования Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка: При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие: Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания: При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд.
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл x20
Применение при беременности и кормлении грудью В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком. Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение у детей Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Особые указания Для ингаляционного применения С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе. Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно. Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Длительное использование Пульмибуда в дозах, сильно превышающих рекомендуемые, может способствовать развитию системного ГКС-эффекта в виде подавления функции надпочечников и гиперкортицизма. Особые указания Продолжительное использование любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, может вызывать системные негативные реакции, однако вероятность их появления гораздо ниже, чем при приеме ГКС внутрь. К возможным системным эффектам относятся: кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, снижение минеральной плотности костной ткани, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, глаукома, катаракта, поведенческие и психические расстройства. В связи с этим крайне важно по достижении терапевтического эффекта снижать дозу ингаляционных ГКС до минимальной эффективной, позволяющей осуществлять контроль над течением заболевания. Поступали сообщения о нарушении зрения у пациентов, применяющих ГКС как системно, так и местно. При появлении нечеткости зрительного восприятия либо других зрительных патологий рассматривается возможность направления больного к офтальмологу с целью оценки потенциальных причин данных нарушений, в числе которых могут быть глаукома, катаракта или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия. Какая-либо разница в частоте развития данной побочной реакции при применении различных ГКС не отмечалась, в связи с чем данный эффект относят к «класс-специфичным» для всех ингаляционных ГКС при их назначении пациентам с ХОБЛ.
Дополнительными факторами риска развития пневмонии считают низкий индекс массы тела, пожилой возраст, курение и выраженность симптоматики ХОБЛ. Совместного назначения Пульмибуда с итраконазолом, кетоконазолом, другими вероятными ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 следует избегать. При необходимости такого сочетанного применения препаратов время между их приемами увеличивают до максимально возможного. Важно уделять особое внимание больным при переводе их с пероральных ГКС на ингаляционные, в связи с вероятностью ослабления в переходный период функции надпочечников. Также следует обеспечить усиленный контроль пациентам, принимавшим высокие дозы или получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС длительно. При этом пациенту может понадобиться преходящее увеличение дозы пероральных ГКС. У педиатрических пациентов, получающих продолжительное время терапию ГКС независимо от способа доставки , рекомендуется проведение регулярного контроля показателей роста. Следствием применения ГКС у детей и подростков при терапии бронхиальной астмы может быть нарушение роста. По результатам наблюдений за получавшими будесонид продолжительное время до 11 лет детьми и подростками было выявлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Ингаляционная терапия будесонидом 1—2 раза в сутки оказалась эффективна при профилактике бронхиальной астмы физического усилия. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пульмибуд не влияет на способность пациента управлять автомобильным транспортом или работать со сложными механизмами. Однако при развитии редких негативных побочных реакций со стороны нервной системы потенциально опасных видов деятельности, требующих усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует избегать. Применение при беременности и лактации При наблюдении за течением беременности у женщин, принимавших будесонид, аномалии развития плода не выявлялись. Однако полностью исключить вероятность их развития нельзя. В связи с этим беременным пациенткам с бронхиальной астмой рекомендуется использовать минимально возможную эффективную дозу Пульмибуда во избежание ухудшения течения болезни. Поскольку будесонид проникает в грудное молоко при его применении матерью в терапевтических дозах влияния на состояние здоровья ребенка не наблюдалось , Пульмибуд допускается применяться во время грудного вскармливания с осторожностью. Применение в детском возрасте В педиатрии применение Пульмибуда для лечения детей младше 6 месяцев противопоказано. При нарушениях функции почек Не имеется достоверных данных о применении Пульмибуда у больных с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени Не имеется достоверных данных о применении будесонида при нарушении функции печени.
Влияние на беременность Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности, в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью.
Управление транспортом Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Дополнительные указания при приеме Пульмибуд При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения.
Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды.
Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4.
В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.
При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Передозировка: При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие: Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови.
В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания: Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных бронходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмибуд или назначить краткосрочную дополнительную терапию. Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмибуд.