Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы.
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске - ФармМедПром
- В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
- Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции
- Успешно испытана ДНК-вакцина против ВИЧ: Наука: Наука и техника:
- Все материалы
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
По этическим соображениям участникам профессионально объясняют, как именно распространяется ВИЧ-инфекция, и как можно снизить риск заражения. Точно так же проинструктируют контрольную группу, и в этой группе тоже риск заражения сильно уменьшится», — объяснил Сергей Нетесов. Так что еще и по этой причине пройдет очень много времени, прежде чем исследователи смогут сравнить число инфицированных в основной и контрольной группах и подвести итоги своей работы, добавил он. Обычно между началом первой фазы клинических испытаний и получением результатов третьей фазы проходит 6-9 лет, говорится в статье на сайте ВОЗ. Годы работы ушли на это. В испытаниях принимали участие более 5400 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
Среди тех, кто получил вакцину, ВИЧ заразились 129 человек, а среди тех, кто получил плацебо, — 123 человека, сообщает научный журнал Science. То есть ВИЧ заразился 51 человек, получивший вакцину, и 74 человека, получивших плацебо. Выяснилось, что вакцина приводит к образованию в организме антител, которые связываются с возбудителем болезни, но не нейтрализуют его полностью. Специалисты пришли к единому мнению, что это недостаточный уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но испытания продолжились. Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico.
В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор. Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году.
Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года. Исследуется та же вакцина, но с участием более 2600 женщин. Какой механизм должна активировать вакцина?
Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ. Но сколько людей в нем состоят, неизвестно. Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все.
По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава. Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ. В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года.
В конце 2020 года правительство приняло новую стратегию с целями на 2030 год. Все ключевые показатели основаны на данных федерального регистра — но сколько в нем людей, в новом документе не сказано. Ведомство раскрывает только процент, но не количество пациентов, которые планируется охватить лечением — число людей, учтенных в регистре, неизвестно. Кого именно включают в регистр, тоже не до конца понятно. В идеале в нем должны быть все ВИЧ-положительные люди. Но в одних регионах вносят информацию обо всех, кто получил положительный результат теста, в других — только о тех, кто встал на учет в региональном Центре СПИД, рассказывает один из специалистов, работающих с регистром.
По его словам, данные о конкретных пациентах отображаются правильно, но как формируется сводная статистика — неясно. Многие регионы жалуются, что данные регистра не соответствуют реальным показателям. Нам удалось получить по запросу долю людей с ВИЧ, включенных в регистр, в каждом из регионов. Лидер по этому показателю — Москва. Среди тех, кто хуже всего выполняет цели по внесению в регистр, напротив, оказались наименее пораженные регионы. В целом по России перевыполняются вообще все цели стратегии, поставленные на 2022 год.
Но к этим данным много вопросов: расчеты Минздрава крайне непрозрачны.
Но не особо-то идут они. Чтобы набрать несколько тысяч участников, надо года два-три над этим поработать, не меньше», — отметил Сергей Нетесов. По его словам, для отказа участвовать в испытаниях есть одно важное основание. Они будут выявляться обычными тест-системами. Если у добровольцев не будет какого-то официального документа, который пока не изобрели, они будут восприниматься медицинскими учреждениями всего мира как ВИЧ-инфицированные.
Еще одна проблема, возникающая во время третьей фазы испытаний, связана с информированием. По этическим соображениям участникам профессионально объясняют, как именно распространяется ВИЧ-инфекция, и как можно снизить риск заражения. Точно так же проинструктируют контрольную группу, и в этой группе тоже риск заражения сильно уменьшится», — объяснил Сергей Нетесов. Так что еще и по этой причине пройдет очень много времени, прежде чем исследователи смогут сравнить число инфицированных в основной и контрольной группах и подвести итоги своей работы, добавил он. Обычно между началом первой фазы клинических испытаний и получением результатов третьей фазы проходит 6-9 лет, говорится в статье на сайте ВОЗ. Годы работы ушли на это.
В испытаниях принимали участие более 5400 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Среди тех, кто получил вакцину, ВИЧ заразились 129 человек, а среди тех, кто получил плацебо, — 123 человека, сообщает научный журнал Science. То есть ВИЧ заразился 51 человек, получивший вакцину, и 74 человека, получивших плацебо. Выяснилось, что вакцина приводит к образованию в организме антител, которые связываются с возбудителем болезни, но не нейтрализуют его полностью. Специалисты пришли к единому мнению, что это недостаточный уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но испытания продолжились. Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico.
В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа.
Так, большие надежды возлагали на вакцину от ВИЧ, которую разработала американская фармацевтическая компания Moderna. В 2022 году началась первая фаза клинических испытаний.
А на днях научный журнал озвучил результаты второго этапа. Но во всех исследованиях на заметно высоком уровне встречались проблемы с кожей, в том числе крапивница, зуд и дерматографизм рубцы после расчесов. В одном из исследований эти проблемы затронули 11 человек из 60», — говорится в научном журнале. Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств.
Поэтому останавливать испытания они не собираются. Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. На протяжении полугода новая Т-клеточная терапевтическая вакцина от ВИЧ контролировала вирус без АРТ, заявили ученые. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса. ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты.
Победить ВИЧ к 2030 году
| Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. |
| Как ученые хотят натренировать иммунитет против ВИЧ | В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». |
| Победить ВИЧ к 2030 году | Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. |
Вакцина, которая победит ВИЧ
Последние новости о вакцине от ВИЧ 2018. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет.
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
В-третьих, у нас почти нет подходящих животных моделей для изучения этой инфекции, потому что ВИЧ поражает только человека. Несмотря на трудности, вакцины продолжают разрабатывать. Однако клинические испытания этих вакцин прошли в 2009 году, и с тех пор ничего лучше создать не удалось. Как работает вакцина «КомбиВИЧвак»? Центр «Вектор» приступил к разработке вакцины против ВИЧ больше 10 лет назад.
По устройству «КомбиВИЧвак» напоминает типичный вирус — это белковая оболочка, в которую упакованы гены. Вакцинация таким препаратом близка к естественной вирусной инфекции и «включает» обе ветви иммунитета : гуморальную и клеточную. Подразумевается, что вирусные белки заставят В-лимфоциты производить антитела, а ДНК вируса проникнет внутрь клеток и привлечет Т-лимфоциты, убивающие зараженные клетки. По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса.
Насколько эффективна российская вакцина? Данных о реальной эффективности «КомбиВИЧвак» мало. Доступны лишь итоги первой фазы клинических испытаний, завершенных еще в 2016 году.
Что делает ЦМВ особенно интересным в качестве вектора вакцины против ВИЧ, так это его способность оставаться в организме на всю жизнь. Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет? Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо.
Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины.
Journal Interesting Engineering. Африканские исследования Цель испытания, финансируемого Международной инициативой по вакцинам против СПИДа IAVI , - повторить результаты американского эксперимента на африканском континенте, в странах которого заболеваемость ВИЧ только по предварительным оценкам может достигать девяти процентов. В рамках открытого исследования 18 здоровых и ВИЧ-отрицательных участников получили две дозы препарат. Они будут находиться под наблюдением специалистов в течение шести месяцев. Иммунный ответ, наблюдаемый у волонтеров, будет контролироваться на молекулярном уровне, что позволит убедиться в безопасности вакцины и определить, насколько эффективен целевой ответ. В случае успеха новая методика откроет путь к борьбе против ВИЧ, который только в 2021 году унёс жизни более 650 000 человек. Летом этого года во многих СМИ появилась информация об успехах американских ученых из некоммерческого исследовательского центра "Город надежды" в борьбе с вирусом иммунодефицита человека.
При этом случаи, которые наблюдала Персо и ее коллеги, не единственные. Так, в 2015 году во Франции сообщалось о девочке, которая прекратила терапию в шестилетнем возрасте, а спустя 12 лет ВИЧ все еще не обнаруживался при стандартных анализах крови, но имелись признаки вируса в некоторых клетках. Два года спустя южноафриканские исследователи сообщили о случае, когда ребенок не принимал лекарства в течение 8,5 лет, но у него был низкий уровень вируса даже в резервуарах. Более того, об аналогичных случаях был еще один доклад в рамках CROI. Габриэла Кромхаут из Университета Квазулу-Натал ЮАР сообщила об исследовании, в котором с 2015 года велось наблюдение за 309 вич-инфицированными парами мать-ребенок. В 2023 году медики обнаружили, что у пяти мальчиков, прекративших лечение «по социальным причинам», вирус не проявлялся как минимум в течение 10 месяцев после этого. А у одного из них — почти два с половиной года, то есть, уже дольше, чем у девочки из Миссисипи, чей случай был прецедентом.
Прививка от СПИДа: в чем проблема?
- Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России - Российская газета
- Регистрация
- Москва и Пекин объединились против вич-инфекции - МК
- Вакцина от ВИЧ: Компания Moderna успешно завершает клинические испытания препарата от HIV
Москва и Пекин объединились против вич-инфекции
«В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «». Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки.
Пресс-центр
| Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске | Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. |
| "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ | Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. |
Наука и технологии против ВИЧ: пять основных трендов
В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Центр «Вектор» приступил к разработке вакцины против ВИЧ больше 10 лет назад. Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом.