Инструкция по применению и аннотация к препарату мерифатин. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мерифатин 850мг таблетки п/п/ об N60
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата метформина в дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином: Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема. Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз см. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов. Передозировка При применении метформина в дозе до 85 г в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза см. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими препаратами Противопоказанные комбинации Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае: недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Комбинации, требующие осторожности: Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола воизбежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах 100 мг в день повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови. Глюкокортикостероиды ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения. Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины,инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина. Катионные лекарственные средства амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин,триамтерен, триметоприм и ванкомицин , секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах. Особые указания Лактоацидоз Лактоацидоз является редким, но серьезным высокая смертность при отсутствии неотложного лечения осложнением,которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз,продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженнойгипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Форма выпуска и состав Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые 500 и 1000 мг или овальные 850 мг , с одной стороны с риской 1000 мг , с пленочной оболочкой белого цвета; ядро на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета по 10 шт. В 1 таблетке содержатся: активное вещество: метформина гидрохлорид — 500, 850 или 1000 мг; дополнительные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон К90 коллидон 90F , гипромеллоза 2208; пленочная водорастворимая оболочка: полиэтиленгликоль 6000 макрогол 6000 , гипромеллоза 2910, титана диоксид, полисорбат 80 твин 80. Фармакологические свойства Фармакодинамика Мерифатин — противодиабетическое лекарственное средство. Действующее вещество — метформина гидрохлорид, входит в группу бигуанидов, приводит к снижению гипергликемии, не вызывая развития гипогликемии. В противоположность производным сульфонилмочевины, метформина гидрохлорид не активизирует выработку инсулина и не проявляет гипогликемический эффект у здоровых лиц. Усиливает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и повышает утилизацию глюкозы клетками. Мерифатин в результате подавления глюконеогенеза и гликогенолиза уменьшает продукцию глюкозы печенью, тормозит абсорбцию глюкозы в кишечнике, оказывая воздействие на фермент гликогенсинтазу, усиливает синтез гликогена. Метформин способствует увеличению транспортной емкости всех групп мембранных белков, осуществляющих перенос глюкозы. Помимо этого, установлено, что лекарственное средство обладает положительным влиянием на метаболизм липидов — уменьшает уровень концентрации общего холестерина, триглицеридов ТГ и липопротеинов низкой плотности ЛПНП. В период терапии Мерифатином вес тела либо остается стабильным, либо умеренно снижается. Согласно данным клинических исследований метформин также демонстрировал положительный эффект в ходе проведения профилактики сахарного диабета у больных с предиабетом, отягощенным дополнительными факторами риска, предрасполагающими к развитию сахарного диабета 2-го типа инсулиннезависимого диабета , и которым не удалось достичь оптимального гликемического контроля при модификации образа жизни. Абсорбция средства при его приеме вместе с пищей уменьшается и задерживается. Метформин интенсивно распределяется в ткани, с белками плазмы связывается крайне слабо. Показания к применению лечение сахарного диабета 2-го типа в случае неэффективности сочетания диетотерапии и физических нагрузок, преимущественно у лиц, страдающих ожирением: в режиме монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином у взрослых; в режиме монотерапии или в комбинации с инсулином у подростков и детей старше 10 лет; профилактика сахарного диабета 2-го типа у лиц с предиабетом, отягощенным дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2-го типа, у которых не удалось достичь адекватного гликемического контроля посредством изменения образа жизни. Мерифатин, инструкция по применению: способ и дозировка Таблетки Мерифатин принимают перорально, одновременно с пищей или после еды. Монотерапия и сочетанное использование с другими пероральными гипогликемическими средствами у взрослых при сахарном диабете 2-го типа: начальная доза: как правило, назначают Мерифатин 500 или 850 мг, принимаемые 2—3 раза в сутки. Больные, получающие метформин в суточных дозах 2000—3000 мг, могут быть переведены на применение дозы Мерифатина 1000 мг. Если планируется переход на использование Мерифатина с другого гипогликемического средства, следует прекратить прием последнего и приступить к терапии метформином в дозах, указанных выше. Комбинированная терапия с инсулином у взрослых может применяться для достижения наиболее эффективного контроля гликемии. При наличии сахарного диабета 2-го типа метформин и инсулин допускается использовать в виде комбинированного лечения.
Особые указания Продолжительность лечения Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Подпишитесь на новости и статьи Подписаться.
Мерифатин таб ппо 1000мг №60
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны обычно в начале лечения тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит исчезают после прекращения лечения. Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз требуется прекращение лечения. Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека.
Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. Особые указания Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Комбинация с инсулином: Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема. Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год. Продолжительность лечения Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Побочные действия представлены в порядке снижения значимости. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз см. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов. Передозировка: При применении метформина в дозе до 85 г в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза см. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Предиабет[ править править код ] Лечение метформином людей, имеющих риск развития сахарного диабета 2 типа, может уменьшить вероятность развития болезни, хотя интенсивные физические упражнения и коррекция диеты значительно лучше подходят для этой цели. В крупном исследовании США, известном как Программа по профилактике сахарного диабета, участники были разделены на группы. Одна группа получала плацебо , другая — метформин, а третья — рекомендации по изменению образа жизни; все три наблюдались в среднем в течение трёх лет. Среди молодых людей с более высоким индексом массы тела изменение образа жизни не было более эффективным, чем применение метформина, а для пожилых людей с низким индексом массы тела метформин был не лучше, чем плацебо в профилактике сахарного диабета [54]. Неясно, замедлял ли метформин прогрессирование предиабета в сахарный диабет истинный профилактический эффект или же снижение риска развития сахарного диабета было просто из-за его сахароснижающего действия лечебный эффект [56]. Синдром поликистозных яичников[ править править код ] Антидиабетическая терапия была предложена с конца 1980-х годов в качестве лечения синдрома поликистозных яичников СПКЯ , при котором часто возникает резистентность к инсулину [57]. О применении метформина при СПКЯ впервые сообщалось в 1994 году, в небольшом исследовании, проведённом в Андском университете , Венесуэла [58] [59]. Национальный институт здоровья Великобритании в 2004 году рекомендовал женщинам с СПКЯ и индексом массы тела выше 25 назначать метформин для лечения ановуляции и бесплодия , когда другие методы лечения не принесли положительных результатов [60]. Однако два крупных клинических исследования, проведённые в 2006—2007 годах, получили в основном отрицательные результаты: применение метформина при СПКЯ не эффективнее плацебо и комбинация метформина и кломифена не эффективнее, чем монотерапия кломифеном [61] [62]. Учитывая это, в последующих обзорах было отмечено, что крупные рандомизированные контролируемые исследования в целом не подтвердили перспективность такой терапии, предложенной в ранних небольших исследованиях. Международные руководства по клинической практике не рекомендуют метформин в качестве первой линии лечения СПКЯ [63] или вообще не рекомендуют, за исключением женщин с нарушением толерантности к глюкозе [64]. Руководства предлагают кломифен как препарат первой линии и подчёркивают важность изменения образа жизни независимо от медикаментозного лечения. По другому мнению, систематический обзор четырёх сравнительных испытаний метформина и кломифена показал их одинаковую эффективность для лечения бесплодия [65]. Редакционный совет BMJ отметил, что четыре исследования показали положительные результаты применения метформина у пациенток, у которых кломифен был неэффективен, и предложил использовать метформин в качестве препарата второй линии, когда лечение кломифеном неэффективно [66]. В другом обзоре рекомендован метформин как препарат первой линии, потому что он оказывает положительное влияние не только на ановуляцию, но и на резистентность к инсулину, гирсутизм и ожирение, которые часто связаны с СПКЯ [67]. Большой обзор Cochrane Collaboration 27 рандомизированных клинических испытаний установил, что метформин улучшает овуляцию и наступление беременности, особенно в сочетании с кломифеном, но это не связано с увеличением числа живорождённых [68]. Результаты последних исследований показали, что прием метформина может снижать вероятность преждевременных родов и позднего самопроизвольного аборта у пациенток с синдромом поликистозных яичников, но при этом препарат не отражается на риске развития гестационного диабета [69]. В ходе испытаний было выявлено, что риск позднего самопроизвольного аборта во втором триместре беременности и преждевременных родов до 37-й недели примерно в два раза ниже у пациенток, получавших метформин. Всего в исследовании были задействованы 487 пациенток [70]. Гестационный диабет[ править править код ] Несколько обзорных и рандомизированных контролируемых исследований показали, что метформин столь же эффективен и безопасен, как и инсулин для лечения гестационного диабета, [71] [72] [73] и в небольших исследованиях по типу случай-контроль пришли к мнению, что дети матерей, получавших метформин вместо инсулина, могут быть здоровее в неонатальном периоде [74]. Тем не менее, некоторые проблемы были подняты в отношении исследований, опубликованных до сих пор, и доказательства долгосрочной безопасности метформина для матери и ребёнка по-прежнему отсутствуют [75]. Исследовательские находки[ править править код ] Крупное исследование по типу случай-контроль, проведённое в MD Anderson Cancer Center, показало, что метформин может защитить от рака поджелудочной железы. Исследование имело некоторые ограничения, однако, и причина этого снижения риска пока неясна [76]. Несколько эпидемиологических и случай-контроль исследований показали, что диабетики, применяющие метформин, могут иметь риск развития рака ниже по сравнению с теми, кто использует другие сахароснижающие препараты. Причины этого явления остаются неясными, и результаты требуют подтверждения в контролируемых исследованиях [79].
В противоположность производным сульфонилмочевины, метформина гидрохлорид не активизирует выработку инсулина и не проявляет гипогликемический эффект у здоровых лиц. Усиливает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и повышает утилизацию глюкозы клетками. Мерифатин в результате подавления глюконеогенеза и гликогенолиза уменьшает продукцию глюкозы печенью, тормозит абсорбцию глюкозы в кишечнике, оказывая воздействие на фермент гликогенсинтазу, усиливает синтез гликогена. Метформин способствует увеличению транспортной емкости всех групп мембранных белков, осуществляющих перенос глюкозы. Помимо этого, установлено, что лекарственное средство обладает положительным влиянием на метаболизм липидов — уменьшает уровень концентрации общего холестерина, триглицеридов ТГ и липопротеинов низкой плотности ЛПНП. В период терапии Мерифатином вес тела либо остается стабильным, либо умеренно снижается. Согласно данным клинических исследований метформин также демонстрировал положительный эффект в ходе проведения профилактики сахарного диабета у больных с предиабетом, отягощенным дополнительными факторами риска, предрасполагающими к развитию сахарного диабета 2-го типа инсулиннезависимого диабета , и которым не удалось достичь оптимального гликемического контроля при модификации образа жизни. Абсорбция средства при его приеме вместе с пищей уменьшается и задерживается. Метформин интенсивно распределяется в ткани, с белками плазмы связывается крайне слабо. Показания к применению лечение сахарного диабета 2-го типа в случае неэффективности сочетания диетотерапии и физических нагрузок, преимущественно у лиц, страдающих ожирением: в режиме монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином у взрослых; в режиме монотерапии или в комбинации с инсулином у подростков и детей старше 10 лет; профилактика сахарного диабета 2-го типа у лиц с предиабетом, отягощенным дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2-го типа, у которых не удалось достичь адекватного гликемического контроля посредством изменения образа жизни. Мерифатин, инструкция по применению: способ и дозировка Таблетки Мерифатин принимают перорально, одновременно с пищей или после еды. Монотерапия и сочетанное использование с другими пероральными гипогликемическими средствами у взрослых при сахарном диабете 2-го типа: начальная доза: как правило, назначают Мерифатин 500 или 850 мг, принимаемые 2—3 раза в сутки. Больные, получающие метформин в суточных дозах 2000—3000 мг, могут быть переведены на применение дозы Мерифатина 1000 мг. Если планируется переход на использование Мерифатина с другого гипогликемического средства, следует прекратить прием последнего и приступить к терапии метформином в дозах, указанных выше. Комбинированная терапия с инсулином у взрослых может применяться для достижения наиболее эффективного контроля гликемии. При наличии сахарного диабета 2-го типа метформин и инсулин допускается использовать в виде комбинированного лечения. Обычно начальная доза Мерифатина — 850 или 500 мг, принимаемые 2—3 раза в сутки, при этом дозу инсулина следует подбирать, основываясь на результаты измерения концентрации глюкозы в крови. Для лечения сахарного диабета 2-го типа у подростков и детей в возрасте от 10 лет метформин может быть назначен как в режиме монотерапии, так и в комбинации с инсулином. Как правило, лечение начинают с суточной дозы Мерифатина 850 или 500 мг, принимаемые 1 раз после или во время еды. Спустя 10—15 дней от начала курса проводят корректировку дозы, основываясь на показателях уровня глюкозы в крови. Максимальная суточная доза метформина для педиатрических пациентов старше 10 лет составляет 2000 мг, разделенные на 2—3 приема. Монотерапия с целью профилактики на фоне предиабетического состояния: рекомендуется прием стандартной суточной дозы — 1000—1700 мг, разделенных на 2 приема. На протяжении лечения следует осуществлять регулярный гликемический контроль с целью оценки необходимости дальнейшего использования препарата. Мерифатин требуется принимать ежедневно, в непрерывном режиме. Если пациент прекращает лечение препаратом, об этом он должен поставить в известность врача. Согласно имеющимся опубликованным данным и результатам клинических исследований, у пациентов 10—16 лет нежелательные явления, наблюдаемые при использовании Мерифатина, по характеру и степени выраженности подобны таковым у взрослых больных. Передозировка При использовании Мерифатина в дозе ниже 85 г, что соответствует превышению максимальной суточной дозы в 42,5 раза, возникновение гипогликемии не отмечалось, но в то же время фиксировалось развитие лактоацидоза. Сопутствующие факторы риска или значительное превышение дозы могут стать причиной появления лактоацидоза. В случае возникновения признаков данного осложнения курс терапии Мерифатином необходимо незамедлительно прервать, а пациента срочно госпитализировать для установления уровня содержания лактата и уточнения диагноза. При осуществлении выведения из организма метформина и лактата проведение гемодиализа является наиболее результативным.
Мерифатин инструкция по применению цена как принимать взрослым таблетки
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, код EAN: 4620017862932, № ЛП-004363, 2017-07-05 Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия). pПроизводитель Фармасинтез-Тюмень, РоссияpСостав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500 мг. Отзывы, инструкция по применению для Мерифатин таблетки 850 мг 60 шт. Если я принимаю таблетку Мерифатина то, на следующий день, глюкометр 2-3 раза показывает: меньше 1,7 Если не принимаю, то 7,9-8,2 Попасть к эндокринологу очень сложно. Цена на Мерифатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг №60 в г. Озерск 169Р.
Аналоги препарата мерифатин
Таблетки Мерифатин назначаются при сахарном диабете 2 типа взрослым и детям с 10 лет. Мерифатин таб ппо 850мг N60 инструкция по применению, отзывы. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мерифатин таблетки 850мг. Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой. Способы введения. Перорально. МЕРИФАТИН, таблетки покрытые оболочкой 1000мг 60шт. в аптеках Москвы можно приобрести по цене от 144 руб. Таблетки 1000 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны.
Мерифатин МВ
Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.
Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Метформин проникает через плацентарный барьер. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: возможны обычно в начале лечения тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит исчезают после прекращения лечения. Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз требуется прекращение лечения.
Особые указания Лактоацидоз является редким, но серьезным высокая смертность при отсутствии неотложного лечения осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как некомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Хирургические операции. Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Функция почек: поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина. Не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек; не реже 2-4 раз в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов. Сердечная недостаточность. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан. Дети и подростки. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином. В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет. Другие меры предосторожности: пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.
Распределение Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63-276 л. Метаболизм и выведение Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч. Нарушение функции почек При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции. Дети При однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметра метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость. Показания к применению Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля. Прием во время беременности и кормления грудью Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода. Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. Побочные действия представлены в порядке снижения значимости. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз см. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов. Передозировка При применении метформина в дозе до 85 г в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза см. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими препаратами Противопоказанные комбинации Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае: недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Комбинации, требующие осторожности: Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола воизбежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах 100 мг в день повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови. Глюкокортикостероиды ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови.
Мерифатин таб п/пл/о 1000мг N60 (Фармасинтез)
Лекарства и профилактические средства Препараты при диабете Гипогликемические средства Мерифатин таблетки п/о 1000мг №60. Таблетки 1000 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. Отзывы, инструкция по применению для Мерифатин таблетки 850 мг 60 шт. Цена на Мерифатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг №60 в г. Озерск 169Р.