латинское название действующего вещества РОЗУВАСТАТИН. Все остальные препараты, где действующим веществом является розувастатин — это дженерики.
Статины: группа препаратов от холестерина
- Розувастатин таблетки : инструкция по применению
- Продукция компании Renewal
- Инструкция по применению Розувастатин Реневал 10 мг №30
- Механизм действия статинов
- тПЪХЧБУФБФЙО
- Насколько опасны лекарства статины
Уважаемые партнеры и соискатели!
Вещества, которые содержатся в данном цитрусе, не дают компонентам препарата разрушаться. В итоге повышается концентрация холестерина в крови, разрушаются мышцы, может развиваться почечная недостаточность. Когда пить статины утром или вечером, вы теперь знаете — осталось только не комбинировать их прием с жирной пищей и запивать простой водой. Оптимальное время приема — за час до отхода ко сну. Из данной статьи вы узнали, когда лучше пить статины утром или вечером и с какими продуктами их не стоит сочетать. Соблюдайте правила — и лекарственный препарат вам не навредит. Будьте здоровы! Читайте также: Признаки тромба в ногах симптомы и лечение Холестерин участвует в построении мембран, синтезе гормонов, желчных кислот и некоторых жирорастворимых витаминов. Поэтому этот элемент жизненно необходим для здоровья каждого человека. Но при его избытке повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний из-за отложения холестериновых бляшек и развития атеросклероза.
В таких ситуациях врачи рекомендуют прием лекарственных препаратов, препятствующих этому. К их числу относятся статины, фибраты, секвестранты желчных кислот и другие. Наиболее часто применяется первая группа средств. Поэтому в этой статье мы подробно разберем, что такое статины для снижения холестерина и когда их нужно принимать. Немного физиологии Холестерин — важный компонент клеточных мембран всех живых организмов, предшественник желчных кислот и стероидных гормонов, участник синтеза жирорастворимых витаминов. Синтез холестерина в организме в норме поддерживается примерно на одном уровне все время. А вот с пищей может поступать разное количество. При частом употреблении жирных продуктов жирное мясо, сливочное масло, сливки, яйца и др. И его избыток откладывается на стенках сосудов в виде холестериновых бляшек, провоцируя развитие атеросклероза.
Строго говоря, не весь холестерин обладает атерогенными свойствами. В крови он находится в виде комплексов — липопротеидов, которые бывают различной плотности. Липопротеиды высокой плотности ЛПВП переносят холестерин из периферических тканей в печень для дальнейшей переработки и выведения из организма. Это устойчивые структуры, не склонные к распаду внутри сосудов. Поэтому они не формируют атеросклеротические бляшки и атерогенными свойствами не обладают.
Объем распределения розувастатина составляет 134 л. Основным метаболитом является N-дисметил, который обладает активностью 2 — 6 раз меньше розувастатина; другие метаболиты — лактоновые метаболиты являются фармакологически неактивными.
Период полувыведения розувастатина составляют 19 часов при повышении дозы препарата период полувыведения не изменяется. При проведении гемодиализа розувастатин не выводится. Возраст и пол клинически значимого воздействия на фармакокинетику розувастатина не оказывают. Но параметры фармакокинетики зависят от расовой принадлежности пациента: AUC у китайцев и японцев в 2 раза больше, чем у жителей Северной Америки и Европы. У больных с легкой и средней почечной недостаточностью плазменные концентрации розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяются. У больных с печеночной недостаточностью 7 баллов и меньше по шкале Чайлд-Пью повышения периода полувыведения розувастатина не выявлено; у 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было выявлено повышение периода полувыведения в 2 раза. Опыт использования розувастатина у больных с более выраженными нарушениями функционального состояния печени отсутствует.
Показания Смешанная гиперхолестеринемия тип 2b или первичная гиперхолестеринемия тип 2а, в том числе и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете, когда диета и прочие немедикаментозные методы терапии недостаточны; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или в тех случаях, когда подобное лечение не подходит больному. Способ применения розувастатина и дозы Розувастатин принимается внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток , не измельчать и не разжевывать, проглатывать целиком, запив водой. Начальная доза составляет 1 раз в сутки 10 мг; возможно увеличение дозы через 4 недели до 20 мг; повышение дозы до 40 мг возможно только под врачебным контролем у больных с выраженной семейной гомозиготной гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых не был достигнут нужный результат лечения при использовании 20 мг препарата. Больным, которые имеют факторы риска развития миопатии, начальная доза равна 5 мг. При легкой или средней почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов коррекции доз не требуется.
Однако даже в случае назначения Эзетрола пациенту необходимо соблюдать диету, направленную на снижение количества поступающего с пищей холестерина. Это уже не таблетки, а мягкие капсулы из желатина, при этом прозрачные, и в них содержится светло-желтая жирная жидкость. Действующим веществом Омакора является Омега - 3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот.
Дополнительно в состав капсул введён витамин Е, или альфа-токоферол, который является жирорастворимым. Омакор влияет на концентрацию липопротеидов очень низкой плотности ЛОНП , и уменьшает их количество. Он уменьшает концентрацию свободных жирных кислот, и многочисленные результаты исследований показали, что те пациенты, которые принимали регулярно по одной капсуле Омакора ежедневно в течение 3,5 лет, показали уменьшение общей смертности, а также у них реже наступали инфаркты миокарда и инсульты. Применяется Омакор как средство для профилактики инфаркта, при повышенном уровне холестерина в качестве дополнения к лекарственной терапии. Омакор может применяться и самостоятельно, без назначения препаратов из группы статинов. Но при этом пациент опять-таки должен предварительно начать соблюдать гипохолестеринемическую диету. Выпускает Омакор фармацевтическая компания Баннер Фарма, расположенная в Германии и Нидерландах, а одна упаковка из 28 капсул, рассчитанная на месячный прием, обойдется в аптеке в 1657 рублей. Достоинства и недостатки Большим плюсом Омакора является гибкость назначения: у пациентов с низким уровнем холестерина может назначаться он один, а в случае тяжелой гиперхолестеринемии он применяется совместно со статинами.
Омакор обладает доказанной эффективностью и хорошо переносится. Противопоказан он будет только при беременности, лактации и чувствительности к компонентам препарата. Противопоказан Омакор при значительном поступлении триглицеридов вместе с пищей. Тем не менее, осторожно его нужно назначать у лиц до 18 лет, в пожилом возрасте, и у пациентов с тяжелыми нарушениями печени и почек. Также необходим особый врачебный контроль в случае применения одновременно с фибратами. Из побочных эффектов чаще всего возникали различные диспептические явления, такие как дискомфорт в животе и его вздутие. Омакор - это хорошее, надежное, вспомогательное средства для лечения любых стадий гиперхолестеринемии: от тяжелой семейной формы в составе комплексной терапии, и до легкой. Это препарат выпускается в капсулах, в каждой капсуле - 200 мг фенофибрата.
Это средство влияния на обмен триглицеридов. В результате его применения нарушается синтез жирных кислот и снижается концентрация холестерина. Также Липантил улучшает текучесть крови, и немного понижает концентрацию сахара в плазме, поэтому может назначаться у пациентов с сахарным диабетом. Назначается Липантил вместе с едой, по одной капсуле в день. Длительность курса определяется врачом. Производит Липантил французская компания Рифарм, а упаковка из 30 капсул, рассчитанная на месячный курс, стоит, в среднем, 1000 рублей. Достоинства и недостатки Липантил противопоказан при патологии мышечной ткани, в том числе, наследственной, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при непереносимости фибратов. Его не применяют у детей до 18 лет, у беременных и у кормящих матерей, у пациентов с дефицитом лактазы.
Переносится препарат хорошо, но его должен назначать врач, поскольку если в виде самолечения его комбинировать со статинами, то могут быть осложнения на мышечную ткань. Если пациент применяет Варфарин после перенесенного инфаркта или инсульта, или иные антикоагулянты, то может возникнуть риск кровотечения. Липантил нельзя назначать с ингибиторами моноаминоксидазы МАО. Все эти меры предосторожности, если их применить своевременно, и в том числе контролировать уровень печеночных ферментов в сыворотке крови при лечении, позволяют добиться выраженного снижения холестерина.
Опасными считаются именно вторые — такие вещества способны налипать на стенках артерий и приводить к сужению их просвета и утрате эластичности сосуда.
Так развивается атеросклероз, который опасен сам по себе, поскольку в местах холестериновых бляшек артерия может повреждаться, повышается риск образования тромбов. Кроме этого, если процесс захватывает коронарные артерии сердца, это приводит к ишемической болезни сердца и последующему инфаркту миокарда.
"Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты
Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником. Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта. На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.
National Institutes of Health. Cziraky M. Dobler C. Erkan D.
Practice Rheumatol. Gao Y. Garcha-Rodrнguez L. Goettsch W. Hall A. Hong Y. Huang Y.
Igase M. Kasliwal R.
Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см.
Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг см. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Для пациентов-носителей генотипов c. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг см. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин-СЗ. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин-СЗ и рассмотреть возможность снижения его дозы см.
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
Роксера имеет в составе основное действующее вещество розувастатин кальция, благодаря которому и оказывается необходимый эффект. Подробные характеристики модели Розувастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Максимальная плазменная концентрация действующего вещества достигается спустя 5 часов после приема Розувастатина. Активное вещество: розувастатин кальция — 41,600 мг, в пересчёте на розувастатин — 40,000 мг. розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5.0 мг (5.1975 мг).
Розувастатин таблетки : инструкция по применению
Провизор Наталия Долгих ответила на вопросы о назначении препарата, побочных действиях, дозировках и аналогах. Состав В состав препарата входит одноименное действующее вещество — розувастатин. Активное соединение относится к группе гиполипидемических средств лекарств для снижения количества «плохого» холестерина в организме человека. Важно отметить, что таблетки от некоторых производителей содержат лактозу — молочный сахар. Содержание лактозы ограничивает прием препарата для пациентов в ее переносимостью, а также несколькими редкими наследственными заболеваниями. Официальная лекарственная форма медикамента — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Отпускаются по рецепту. Для чего назначают Высокий уровень холестерина в крови, особенно «вредных» фракций липопротеинов низкой плотности ЛПНП и отложение «бляшек» на стенках сосудов делают их хрупкими и ведут к образованию тромбов. Препарат блокирует фермент, отвечающий за синтез холестерина в печени. Предупреждает развитие атеросклероза и уменьшает риск инфаркта миокарда и инсульта. Показания для назначения: повышенный уровень холестерина и триглицеридов, когда их нельзя снизить диетой и физическими нагрузками наследственная семейная гиперхолестеринемия профилактика повторных инфарктов и инсультов атеросклероз нижних конечностей сахарный диабет, осложненный гипертонией, изменением в составе липидов, курением Для чего принимают розувастатин?
Противопоказания Лекарство имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед началом терапии.
Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять розувастатин у детей в возрасте до 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени Данные или опыт применения розувастатина у пациентов с показателем по шкале Чайлд- Пью выше 9 баллов отсутствуют см. Беременность и лактация Препарат Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Беременность Поскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери.
В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. Лактация Данные в отношении проникновения розувастатина в грудное молоко отсутствуют известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут проникать в грудное молоко , поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении дозы 40 мг в сутки по сравнению с более низкими дозами препарата повышение дозы до максимальной 40 мг в сутки после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин составляет 5 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы. Дети в возрасте до 18 лет Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Этнические группы У пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин составляет 5 мг в сутки, применение препарата Розувастатин в дозе 40 мг в сутки противопоказано.
Для пациентов-носителей генотипов c. Пациенты, предрасположенные к миотоксическим осложнениям Применение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений, противопоказано.
В период начала терапии и при титровании дозы в сторону увеличения у пациентов, принимающих ингибиторы протеазы, следует тщательно оценить соотношение пользы от снижения уровней липидов посредством применения розувастатина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ингибиторы протеазы, и потенциальных рисков, связанных с увеличением концентрации розувастатина в плазме крови. Одновременное использование розувастатина и некоторых ингибиторов протеазы не рекомендуется; при необходимости одновременного применения нужно тщательно титровать дозу розувастатина. Непереносимость лактозы Лекарственное средство содержит лактозу. Необходима консультация врача. Интерстициальное заболевание легких Имеются единичные сообщения о развитии интерстициального заболевания легких на фоне применения некоторых статинов, особенно при приеме их в течение длительного времени см.
В группу симптомов могут входить диспноэ, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния утомляемость, потеря массы тела, повышение температуры тела. Если есть подозрение на то, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, терапию статинами следует прекратить. Сахарный диабет Некоторые данные позволяют предположить, что статины повышают уровень глюкозы в крови и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут приводить к такому уровню гипергликемии, для коррекции которого обосновано назначение стандартных противодиабетических средств. Однако данный риск уступает по значимости пользе от снижения статинами риска сосудистых осложнений. Поэтому вряд ли целесообразно отменять терапию статинами в связи с потенциальной опасностью развития гипергликемии. Данное наблюдение должно осуществляться в соответствии с действующими национальными клиническими протоколами. Дети и подростки Оценка роста, массы тела, индекса массы тела и развития вторичных признаков полового созревания по шкале Таннера у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, принимавших розувастатин, проводилась в течение 2 лет.
После 2-летнего изучения не было зафиксировано влияния терапии розувастатином на рост, массу тела, индекс массы тела или половое созревание. В одном из клинических исследований дети и подростки получали розувастатин на протяжении 52 недель. Согласно анализу результатов исследования, увеличение уровня креатинкиназы более чем в 10 раз от верхней границы нормы, мышечные симптомы после тренировок или повышенной физической активности наблюдались более часто по сравнению с аналогичными наблюдениями в клинических исследованиях с участием взрослых см. Применение у детей Безопасность и эффективность применения розувастатина у детей младше 6 лет не изучались. Женщины, способные к деторождению, должны использовать надлежащие средства контрацепции в период применения розувастатина. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина обязательно необходимы для развития плода, потенциальный риск, связанный с угнетением ГМГ-КоА редуктазы, имеет более высокую значимость, чем польза от применения розувастатина в период беременности. Исследования на животных предоставляют ограниченные данные о репродуктивной токсичности.
Установлено, что розувастатин выделяется с грудным молоком у крыс. Нет данных о выделении розувастатина с грудным молоком у человека. При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание нужно прекратить. Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами Исследования влияния розувастатина на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать, что в период терапии розувастатином может возникать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут оказать влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами см. Упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждые 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.
У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.
Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила.
Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами. Влияние на функцию печени Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розувастатин следует прекратить или уменьшить дозу препарата если активность "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин. Особые популяции. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями полученными среди европейцев.
Лактоза Препарат не следует применять у пациентов с лактозной недостаточностью непереносимостью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов особенно в течение длительного времени сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Действующим веществом его является розувастатин. Действующим веществом препарата является розувастатин кальция. действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг).
тПЪХЧБУФБФЙО
Пожилые пациенты Для пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Изменения в режиме дозирования у данной группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Не наблюдалось усиления системного воздействия розувастатина на пациентов со значениями Чайлд-Пью 7 или ниже. Однако, усиление системного воздействия розувастатина наблюдалось у лиц со значениями Чайлд-Пью 8 и 9. У этих пациентов должна быть проведена оценка почечной функции. Данных о лицах со значениями Чайлд-Пью выше 9 не имеется. Розувастатин-ЛФ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции. Расовая принадлежность Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов азиатского происхождения. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг.
Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение лекарственного средства в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше лекарственных средств необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: полинейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна: нарушения сна включая бессонницу и ночные кошмары. Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; частота неизвестна: диарея. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия. Такие побочные эффекты со стороны скелетной мускулатуры, как мышечная боль, миопатия включая миозиты и, реже, рабдомиолиз, сопровождающийся острой почечной недостаточностью, или без нее, наблюдались у пациентов, получавших розувастатин во всех дозировках, в основном при дозе более 20 мг. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена. Нарушения со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почек.
Гематурия отмечалась у пациентов, получавших розувастатин, но клинические данные указывают на низкую частоту возникновения данного симптома. Нарушения со стороны печени: редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко: желтуха, гепатит. Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными. Нарушения со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: кашель, одышка. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко: гинекомастия. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто: астения; частота неизвестна: периферические отеки. Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени в основном в виде повышения уровня печеночных ферментов выше при дозе розувастатина 40 мг. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: половая дисфункция; в исключительных случаях — интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении; повреждения сухожилий, иногда осложненные разрывом. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения любых из перечисленных побочных реакций, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.
Существует ряд противопоказаний, при которых таблетки не назначаются. К ним относятся: Чувствительность к компонентам. Серьезные заболевания печени и почек. Заболевания нервов и мышц. Непереносимость лактозы, поскольку в составе она имеется. Лактазная недостаточность. Беременность и подозрение на нее. Детский возраст до совершеннолетия.
Период лактации. В случае, если женщина находится в репродуктивном возрасте, врачи не назначают данное лекарство, если она не принимает противозачаточные таблетки.
Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов без предварительной консультации со специалистом. Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.
Продукция компании Renewal
- Как выбрать таблетки, понижающие холестерин
- Розувастатин таблетки : инструкция по применению
- Инструкция
- РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество
Розувастатин-Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли. латинское название действующего вещества РОЗУВАСТАТИН. от каких показаний помогает применение, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, отзывы. Статины нового поколения – это синтетические препарат, действующее вещество которых аторвастатин, розувастатин, питавастатин. Продажа Розувастатин-Вертекс таб. п.п.о. 5мг №30 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: ВЕРТЕКС АО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках. 20,8 мг (в пересчете на розувастатин 20,0 мг).
"Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты
Симптомы: характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдают. Они представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе "Побочное действие". Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином или специфического антидота не существует. Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем; гемодиализ неэффективен. Лекарственное взаимодействие Влияние применения других препаратов на розувастатин Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и ВСRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см таблицу 1. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину см. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется см.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина см. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение препарата Розувастатин в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450.
Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина см. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Розувастатин при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг увеличение экспозиции в 1.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин-СЗ и эзетимибом.
Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин- СЗ должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Влияние применения розувастатина на другие препаратыАнтагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатин-СЗ и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного аффекта и при применении данного сочетания.
Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см. По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг.
Результаты клинического исследования Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Читать полностью Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Розувастатин Средство относится к группе, которые снижают уровень «плохого» холестерина. Средство назначается не только пациентам с повышенным его уровнем, но также и при других патологиях. К ним относятся: Атеросклероз. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у людей, склонных к ни. Научно доказано, что данное лекарство действует на организм очень мягко, так как выводится естественным путем с помощью кишечника и мочевыделительной системы. Розувастатин содержит основное активное вещество розувастатин. Кроме него, в составе также содержатся крахмал, магния стеарат, целлюлоза, повидон и дигидрат гидрофосфата кальция. Выпускается лекарство в форме таблеток.
Существует несколько предлагаемых дозировок: 10, 20 и 40 мг. Обычно врачи назначают препарат совместно с диетотерапией.
Кардиология Терапия Фармакология Лекарства Лекарства и БАДы Впервые фермент мевастатин, который стал основой таких лекарств, как статины, был выделен в 1976 году. Уже начиная с 80-х годов ХХ века эти препараты стали использоваться в кардиологии повсеместно, поскольку успешно помогали снижать повышенный уровень холестерина в крови — одну из главных причин тяжелых заболеваний сердца. Несмотря на это, о безопасности статинов до сих пор ведутся споры.
Розувастатин таблетки : инструкция по применению
10,40 мг или 20,80 мг, что эквивалентно содержанию розувастатина 10,00 мг или 20,00 мг. гипертриглицеридемия (нарушение обмена липидов);- необходимость остановить атеросклеротические процессы с помощью. Основным активным действующим веществом является розувастатин. Рассмотрено применение розувастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений.