Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало новый антибактериальный препарат, предназначенный для лечения осложненных инфекций.
Отзывы о препарате
- Обзор 18 новейших антибактериальных препаратов в мировой практике
- "Сбер" выкупил Горно-Алтайский аэропорт и планирует сделать его международным
- Все новости
- Центр имени Гамалеи зарегистрировал суперантибиотик «Фтортиазинон»
Клинический разбор ЛП
Кроме того, устанавливается запрет на применение препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения. В этом случае могут быть исключения, установленные федеральным органом исполнительной власти, который осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию. Эти и другие меры направлены на снижение уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими резистентностью.
Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Хотя с такими формулировками согласны не все. Нет этого антибиотика, но есть другой антибиотик, который способен с этими же возбудителями тоже бороться». Альтернативные лекарства действительно есть, но сделать эту замену должен специалист, учитывая эффективность препарата и потенциальную аллергическую реакцию. В общем, дефицит-то может и надуманный, а вот проблема — реальная. Что же вынуждает россиян исследовать по несколько аптек на дню, а их врачей — переписывать рецепты? Одна из причин — санкции. Поэтому иногда в аптеках нет препаратов. Тех или иных. Но тем не менее препараты появляются, надо следить за этим».
Однако это не первопричина. Оказывается, дефицит антибиотиков широкого спектра коснулся всего мира.
Детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочные действия Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
Почему минздрав исключил антибиотики из нового стандарта лечения ОРВИ в России
Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней. Детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочные действия Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства».
Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения. При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м, лекарства использованы тогда же. Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как говорит Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены.
Лекарства еще есть на остатках, но объем совершенно не соответствует потребности и выбор ограничен, поэтому людям меняют схемы — переводят с препаратов, которые они принимают, на те, что есть. Случается, переводят на те, с которых раньше сняли из-за побочных эффектов, мол, побочка же не смертельная. Но новым, а среди них большинство тех, кто приехал из присоединенных территорий, назначают что есть. А Петербургу Минздрав купит 453 пачки самого востребованного лекарства Ответом Минздрава на 4-месячное бомбардирование обращениями стало объявление новых закупок — ралтегравира и долутегравира.
Первым Петербург в результате этой закупки обеспечат полностью до конца года. Вторым Минздрав, можно сказать, отказался обеспечивать петербуржцев. В объявленной закупке из 2 479 967 таблеток для 31 субъекта Федерации Петербургу предназначается 13 590 штук, то есть 453 пачки. Одна пачка уходит одному пациенту на месяц.
Для сравнения: в Ленинградскую область, где население в три раза меньше, закупают 91 080 таблеток, в Севастополь с населением более чем в 10 раз меньше — 162 870 таблеток. Впрочем, и их эти мизерные объемы не спасут. Но теперь и этот регион оказался в числе нуждающихся. Скорее всего, в этом субъекте Федерации найдут денег, чтобы помочь своим пациентам.
Есть регионы, в которых денег нет совсем, — говорит Юлия Верещагина. Но ВИЧ — хроническое инфекционное заболевание, и есть риск, что люди, которым меняют терапию на ту, что им не подходит, перестанут пить таблетки. Да, они навредят в первую очередь себе, но станут опасными и в плане распространения инфекции.
Допустим, вы приняли антибиотик.
Но бактерии, попавшие в ваш организм, уже выработали к нему, как говорят медики, резистентность — а проще говоря, сопротивляемость. И вместо того, чтобы антибиотик сожрал бактерию, бактерия сжирает антибиотик. В случае с "Фтортиазиноном" все по-другому. Таблетка либо помогает антибиотику, либо вообще заменяет его — это как скажет врач.
Цель одна: победить бактерию. В игре, "кто кого съест первый", это очень важный козырь. Развернуть 05 апреля 2024, 19:37 "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Поэтому он не вызывает развития резистентности, действуя на болезнетворные свойства, а в организме такое действие, такое обезоруживание патогена позволяет справиться с инфекцией", — объясняет заведующая отделом медицинской микробиологии ФГБУ "НИЦЭМ и.
Гамалеи" Наиля Зигангирова.
Все больше инфекционных заболеваний становится труднее лечить из-за снижения эффективности антибиотиков». В предыдущем приказе, который был принял более 10 лет назад, для лечения ОРВИ предлагалось назначать антибиотики, в том числе гентамицин, цефоперазон, левофлоксацин и другие. В новой версии стандарта 2024 года антибиотики из списка зарегистрированных в России лекарств для лечения ОРВИ исключены, как и синтетические гормоны кортикостероиды. Теперь возможно использование только антивирусных препаратов, при этом их перечень был расширен.
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика
Психоневрология Противопростудные препараты Гастроэнтерология Антигистаминные препараты Женское здоровье Детская косметика Антибактериальные препараты Микология. При лечении многих инфекционных болезней, а также при не установленном точном диагнозе, назначают противоинфекционные препараты широкого спектра действия. В этом случае следует принять комбинированные таблетки для профилактики половых инфекций, например сафоцид.
Медики Перми — о решении Минздрава убрать антибиотики из стандарта лечения ОРВИ
При этом из документа не ясно, какие именно ограничения будут вводиться. Кроме того, устанавливается запрет на применение препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения. В этом случае могут быть исключения, установленные федеральным органом исполнительной власти, который осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию.
Бесконтрольный прием этих лекарств привел к тому, что появляется все больше штаммов вирусов, устойчивых к антибиотикам», — посетовал депутат. И в результате у врачей остается все меньше эффективных антибиотиков. Леонов напомнил, что антибиотики вообще не работают с вирусами — они борются с бактериями: «Бывает, что вирусная инфекция осложняется бактериальной, и тогда назначают антибиотики. Но это не происходит в первый же день болезни». В основном при вирусных инфекциях применяют симптоматическое лечение, рассказал врач-терапевт Ярослав Ашихмин: «Нужно пить жаропонижающие средства, к примеру, парацетамол, закапывать в нос сосудосуживающие капли, чтобы предотвратить развитие отита, если сильная заложенность, не забывать об обильном питье».
По его словам, врачи приветствуют новые правила, ведь раньше у нас была просто мини-эпидемия лечения ОРВИ антибиотиками. И, конечно, при плохом самочувствии или затянувшейся инфекции нужно обратиться к врачу, ведь назначить лечение может только специалист, добавил Ашихмин. Об этом же напомнили и авторы новых стандартов. Поставить диагноз и выписать нужные медикаменты сможет терапевт или семейный врач, говорится в документе. Для этого нужно или прийти к нему на прием или вызвать на дом.
Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург говорил, что «Фтортиазинон» прошел три стадии клинических испытаний и может быть зарегистрирован в России в ближайшее время. Директор Центра Гамалеи ранее отмечал, что препарат действует «на все возбудители, обследованные на сегодняшний день», но прежде всего на грамотрицательные бактерии они вызывают такие инфекции, как бруцеллез, болезнь кошачьих царапин, холеру, инфекции кишечной палочки E. Как объяснял академик, «Фтортиазинон» блокирует так называемую третью транспортную систему, которая помогает патогенным бактериям инфицировать клетки.
Ситуация Наука и техника 05 апр, 15:40 Препарат против супербактерий зарегистрировали в России Как отметили в Минздраве РФ, он "не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия" pixabay. Об этом сообщает пресс-служба ведомства. Минздрав России зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток", - уточняется в сообщении. Препарат против супербактерий для лечения инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий был разработан и произведён в Центре имени Н.
В России зарегистрирован инновационный антибактериальный препарат
Минздрав РФ первый в мире зарегистрировал препарат от устойчивости к антибиотикам. «Этот препарат является антимикробным препаратом, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Благодаря тому, что появились комбинированные препараты, когда в одной таблетке объединены несколько АРВ-лекарств, на руки выдается чаще всего два-три наименования. Нитрофураны – препараты широкого спектра действия с бактериостатическим и бактерицидным эффектами (в зависимости от дозы).
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
По словам ученого, российский препарат будет эффективен против широкого спектра бактерий, включая те, что вызывают инфекции дыхательных путей, мочевых путей и желудочно-кишечного тракта. Александр Гинцбург также объяснил, что фтортиазинон может быть использован в комбинации с другими антибиотиками для усиления их эффекта. Он добавил, что препарат уже прошел доклинические испытания.
И это не удивительно. Весна в этом году в Крыму особенно яркая и теплая. Местные жители отмечают, что цветы раскрылись примерно на две недели раньше обычного срока. Насладиться яркими красками можно не только на многочисленных клумбах в парках и на улицах курортных городов, но и на пешеходных тропах в горах, и в заповедниках.
Как и предшественник, далбаванцин связывается с пептидогликанами в процессе синтеза клеточной стенки бактерий и нарушает его. Клинически значимой активности против грамнегативных бактерий не имеет. Показания к применению далбаванцина: острые бактериальные инфекции кожи и мягких тканей [9].
Другой липогликопептид, оритаванцин одобрен FDA в 2014 г. Тедизолид, одобрен FDA в 2014 г. Препарат класса оксазолидинонов II поколения.
Тедизолид — «потомок» хорошо зарекомендовавшего себя линезолида, впервые выпущенного в 2000 году. Эффективен против широкого спектра грампозитивных бактерий, в том числе MRSA, различных стрептококков и энтерококков в том числе ванкомицинрезистентных; VRE. Малоактивен в отношении грамнегативных бактерий.
Механизм действия: нарушает синтез бактериальных белков уже на этапе создания рибосомы, связываясь с ее 50S субъединицей. В целом, по данным многочисленных сравнительных исследований, не всегда и не значительно превосходит по эффективности линезолид, при этом у последнего значительно больше показаний к применению. Показания к применению тедизолида: острые бактериальные инфекции кожи и мягких тканей [10, 11].
Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, зарегистрирован в РФ в 2012 г. Единственное в списке отечественное антибактериальное средство, допущено к применению также только в РФ. Это синтетический противотуберкулезный препарат, механизм действия которого окончательно не установлен.
Также нет результатов контролируемого исследования с большим числом пациентов. По предварительным данным, тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат увеличивает частоту прекращения бактериального выделения основной критерий эффективности терапии у пациентов с резистентным туберкулезом [12, 13]. Бедаквилин, одобрен FDA в 2012 г.
Противотуберкулезный препарат, первое вещество, относящееся к новой группе антибактериальных препаратов — диарилхинолинам. Блокирует протонную помпу АТФ-синтазы микобактерий, нарушая выработку энергии для всех процессов в бактериальной клетке. Эффективен в случаях туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью к изониазиду и рифампицину и широкой лекарственной устойчивостью микобактерий к препаратам II линии и фторхинолонам , рекомендован ВОЗ в качестве препарата «последнего резерва».
Не рекомендуется для повседневного использования [13, 14]. За эти годы был зарегистрирован и третий противотуберкулезный препарат, деламанид Европейское агентство лекарственных средств — 2014 г. Вещество ингибирует синтез метоксимиколевой кислоты и кетомиколевой кислоты, компонентов клеточной стенки микобактерий.
Симвастатин Санофи — препарат для снижения уровня холестерина Россия. Солиан — лечение шизофрении Франция. Стиглатра — лечение сахарного диабета Нидерланды. Тафен — спрей назальный от насморка Словения. Тахибен — лечение артериальной гипертензии Австрия. Телбивудин — противовирусное средство Россия.
Противоинфекционные препараты для лечения инфекций верхних дыхательных путей
| В России создали новый антибактериальный препарат - МК Тула | ACS Infectioushoods: выявлен новый класс антибактериальных препаратов. |
| В новом году в России появится инновационный противовирусный препарат на основе антител | Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало инновационный антибактериальный препарат для лечения осложненных хронических инфекций. |
Антибиотики в медицине и жизни | Мы вам поможем! | 18.11.2023
Препарат под названием «Фтортиазинон» разработан в Научно-исследовательском центре имени Гамалеи. С этой целью ВОЗ использует инструмент AWaRe — список трех групп антибактериальных препаратов: первого и второго выбора, а также последнего резерва. Отличительной чертой нового лекарства стала направленность действия на ключевой механизм противоинфекционного иммунитета – распознавание чужеродных пептидов-антигенов. Антибактериальные препараты принимают для «лечения простуды», а также для «укрепления здоровья». В России зарегистрирован инновационный антибактериальный препарат для лечения осложненных хронических инфекций.
Почему минздрав исключил антибиотики из нового стандарта лечения ОРВИ в России
Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат Центра имени Н. Гамалеи «Фтортиазинон». Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивости организма к антибиотикам, сообщает ведомство. Препарат не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, отмечает Минздрав.
Нам приходится верить регулятору на слово, что эти данные хорошие. Потому что они не опубликованы и, несмотря на то, что препарат уже одобрен, нет экспертного отчета на сайте реестра препаратов ЕАС. Минздрав вообще обязан по закону выкладывать его в течение пяти дней. Ну, посмотрим, появится в течение пяти дней экспертный отчет Минздрава или нет. Что касается того, насколько он преодолеет резистентность к антибиотикам, тут еще важный вопрос, насколько к нему самому быстро возникнет резистентность. Это тоже, в принципе, должно быть частью исследовательской программы.
Не знаю, насколько тщательно это изучалось. Еще один странный момент: во всех пресс-релизах и в СМИ говорят о том, что препарат одобрен по результатам третьей фазы клинических исследований. Однако, если заглянуть в реестр клинических исследований, эта фаза обозначена как вторая. Новый препарат против супербактерий получен в лабораториях Центра Гамалеи с помощью молекулярного моделирования.
Поэтому иногда в аптеках нет препаратов. Тех или иных. Но тем не менее препараты появляются, надо следить за этим». Однако это не первопричина.
Оказывается, дефицит антибиотиков широкого спектра коснулся всего мира. Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma: «К сожалению, эта проблема носит глобальный характер. Связана она с определенными техническими сложностями в отношении производства сырья, производства этих препаратов. Возник определенный дефицит сырья, из которого этот препарат производится. Речь идет о клавулановой кислоте. К сожалению, мир сталкивается с определенным недостатком этих продуктов». Специалисты отмечают, что поводов для паники нет — примерно через месяц ситуация выровнится.
Рибосомы — мелкие клеточные органеллы, которые «собирают» белок из отдельных аминокислот. Состоят из двух субъединиц, большой и малой, которые различают по скорости осаждения при центрифугировании чем больше размер, тем быстрее осаждение.
Размеры большой и малой субъединиц у бактерий — 50S и 30S, у высших животных — 60S и 40S. Соответственно, препараты, блокирующие синтез белка бактерий, теоретически безопасны для рибосом человека. Эравациклин, одобрен FDA в августе 2018 г. Синтетический тетрациклин, сходный по структуре с тигециклином, принятым к использованию еще в 2005 году. Эравациклин связывается с 30S субъединицей рибосом, блокируя присоединение аминокислоты и нарушая синтез белка. В отличие от предыдущих тетрациклинов, структурно защищен от активного эффлюкса и обходит бактериальную «защиту рибосом». Антибиотик широкого спектра действия, к нему чувствительны грампозитивные S. Показания к применению эравациклина: осложненные интраабдоминальные инфекции [17]. Последний зарегистрированный на сегодняшний день антибиотик, омадациклин одобрен FDA в октябре 2018 г.
Механизм действия и спектр активности сходен с эравациклином, но показания другие: внебольничная пневмония и острые бактериальные инфекции кожи и мягких тканей. Ceftazidime-avibactam or best available therapy in patients with ceftazidime-resistant Enterobacteriaceae and Pseudomonas aeruginosa complicated urinary tract infections or complicated intra-abdominal infections REPRISE : a randomised, pathogen-directed, phase 3 study. Lancet Infect Dis. Infect Drug Resist. Fidaxomicin: A novel agent for the treatment of Clostridium difficile infection. Infect Dis Ther. JAMA Dermatol. Review of nemonoxacin with special focus on clinical development. Drug Des Devel Ther.
Tedizolid Phosphate: a Next-Generation Oxazolidinone. Сравнение клинической активности двух оксазолидинов — линезолида и тедизолида: неоправданные ожидания. Сибирский онкологический журнал. Зеллвегер Ж.
Лечение вагинальных инфекций
"В РФ зарегистрирован инновационный антибактериальный препарат для лечения осложненных хронических инфекций. В новый перечень рекомендованных препаратов для лечения ОРВИ Минздрав включил кагоцел. ПМЭФ-2023 Сессия "Антибиотики и безопасность: как сохранить эффективность антибактериальных препаратов?".