Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей. Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле 150 мг два раза в день). ПРАДАКСА КАПСУЛЫ 150МГ №60 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Вопрос совместимости Прадакса с алкоголем
Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. ПРАДАКСА КАПСУЛЫ 150МГ №60 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Препарат прадакса (Дабигатрана этексилат) не может служить заменой препарату ксарелто (Ривароксабан). Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы.
Прадакса капсулы 110 мг №180
Назначается при тромбофлебите поверхностных вен, травмах, ушибах. Флюксум — активный компонент препарата - парнапарин натрия. Чаще используется в условиях стационара для внутривенного введения. Эмеран — оказывает противовоспалительное и антитромботическое местное действие, может назначаться в комплексе с другими препаратами для лечения заболеваний вен и сосудов. Применять любой аналогичный препарат можно только после предварительной консультации с врачом. Цена Стоимость Прадаксы составляет в среднем 2121 рублей. Цены колеблются от 3 до 8840 рублей.
Форма выпуска, состав и пачка Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 75" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 110" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота крупнозернистая, порошок, кристаллическая , гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: каррагинан E407 , калия хлорид, титана диоксид E171 , индигокармин E132 , краситель солнечный закат желтый E110 , гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза , вода очищенная. Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный спирт метилированный , краситель железа оксид черный E172 , изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная. Фармакологическое действие Антикоагулянт.
Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6.
В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема.
Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Приём пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Cmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы , учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см.
При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приёма внутрь.
Метаболизм После приёма внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объём распределения дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объём общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь ФК и ФД не менялась.
Нарушение функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приёма препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности.
Фармакологический эффект Тромбина ингибитор прямой. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и путем гидролиза катализируемого эстеразами в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин тромбин связанный с фибриновым сгустком и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь.
Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Профилактика венозных тромбоэмболии ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у пациентов перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки который применяли накануне и после операции. Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном в среднем около 20 месяцев применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг назначенный 2 раза в день не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов сердечно-сосудистой смертности внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки включавшей частоту инсульта системных тромбоэмболий легочных тромбоэмболий острого инфаркта миокарда сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов получавших дабигатрана этексилат была ниже чем у пациентов получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов получавших дабигатрана этексилат отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции проведенные более 3-х месяцев назад было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов получавших дабигатрана этексилат.
В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард особенно у пациентов которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат со сравнимой или меньшей частотой чем у пациентов получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин.
К примеру, диффузного кровотечения.
Инструкция по применению «Прадакса» В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально. Взаимосвязи с приемом пищи не имеется, однако, предпочтителен прием после еды. Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. Как правило, достаточно 1—2 шт. Оптимальные дозы медикамента: для профилактики тромбозов — 2 шт. Противопоказания Подгруппа прямых антикоагулянтов имеет множество ограничений к своему применению.
Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного
Купить Прадакса капсулы 110мг №60 по цене от 3025 руб. в аптеках Апрель. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. Видео автора «Доктор Сыров» в Дзене: Первоисточник видео: youtu. На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim.
Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
| Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания | Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. |
| Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса | У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). |
| Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса | инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий. |
| Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ | Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента. |
| Купить прадакса капсулы 150мг №60 в интернет-аптеке | Прадакса 150 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. |
Почему при варикозе назначают Прадаксу 150?
Доза должна быть снижена до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки для пациентов, в одно и то же время принимающих дабигатрана этексилат и верапамил. В этом случае Прадакса и верапамил должны приниматься одновременно. Масса тела Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг. Пол Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени Пациенты с уровнем печеночных ферментов, превышавшем в 2 раза верхнюю границу нормы, исключались из участия в основных клинических испытаниях. В связи с отсутствием клинических данных для данной подгруппы пациентов применение Прадакса не рекомендуется. Применение лекарственного средства противопоказано при нарушении функции печени или заболевании печени, которое может оказать влияние на выживаемость. Переход от лечения Прадакса к парентеральному введению антикоагулянтов Перед переходом от приема Прадакса на парентеральный антикоагулянт рекомендуется подождать 12 часов после приема последней дозы см.
Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами к приему Прадакса Прекращают введение парентерального антикоагулянта и начинают прием дабигатрана этексилата за 0-2 часа до введения очередной дозы заменяемого парентерального антикоагулянта или во время его отмены в случае продолжительного лечения например, при применении нефракционированного гепарина внутривенно. Поскольку Прадакса может увеличивать МНО международное нормализационное отношение , МНО будет достоверно отражать эффект антагонистов витамина К после прекращения приема Прадакса как минимум на 2 дня. До этого МНО следует интерпретировать с осторожностью. Переход от лечения антагонистами витамина K к приему Прадакса Прием антагонистов витамина К должен быть прекращен. Прадакса может применяться, как только МНО будет меньше 2,0. Кардиоверсия Пациенты могут продолжать прием Прадакса при проведении кардиоверсии. Катетерная абляция при фибрилляции предсердий профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Катетерная абляция может проводиться у пациентов, принимающих Прадакса 150 мг два раза в сутки. Нет необходимости в прерывании приема Прадакса.
Дети профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска Опыт применения Прадакса у детей по показанию «Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий» отсутствует.
Содержание одной капсулы Прадаксы. Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов.
Производятся эти таблетки в Германии. С другого бока коробочки написан способ хранения данного лекарственного средства. А вот так выглядит блистер с таблетками. Таблетки очень надежно и герметично упакованы.
Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу?
Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения. Инструкция по применению «Прадакса» В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально.
Взаимосвязи с приемом пищи не имеется, однако, предпочтителен прием после еды. Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. Как правило, достаточно 1—2 шт. Оптимальные дозы медикамента: для профилактики тромбозов — 2 шт.
В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови. Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки — и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан — тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба.
По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных: Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии. Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии , но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения. Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией тяжелым нарушением ритма сердца.
Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе. Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии. Оценка безопасности: как переносятся препараты Прадакса и Ксарелто — это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты.
Прадакса - инструкция по применению
когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей. Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Praxbind (Pradaxa binder) с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном (в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином) и, таким образом, просто не дает ему работать. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой.
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Инструкция по применению препарата Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг, состав, показания и противопоказания. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Прадакса капсулы 150мг. Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Новости, обзоры и акции. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86.
Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой.
Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток.
Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия. Медицинский препарат имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. В аптеках реализация средства осуществляется только по рецепту лечащего врача. Хранить медикамент требуется в затемненном и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Срок хранения препарата составляет не более 3 лет. Лекарственное средство можно приобрести в аптеках по цене 120 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток Ксарелто является антикоагулянтом прямого действия, препаратом, обеспечивающим ингибирование фактора Ха. Активным действующим компонентом лекарственного средства является ривароксабан микронизированный.
Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время анти Flla , а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов основной показатель эффекта клопидогрела во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Побочные действия Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Со стороны сосудов: гематома, кровотечение, кровотечение из операционной раны. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Со стороны костно-мышечной системы: гемартроз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа; гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны; дренаж раны, дренаж после обработки раны. Показания Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибриляцией предсердий. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных.
Доза может быть скорректирована по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и риска для каждого отдельного пациента. Тест на коагуляцию см. Если обнаружена чрезмерная экспозиция дабигатрана у пациентов с высоким риском кровотечения, рекомендуется доза 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. При возникновении клинически значимого кровотечения, лечение должно быть прервано.
Для пациентов с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальным рефлюксом следует рассмотреть применение Прадакса в дозе 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки в связи с возможным увеличением риска большого желудочно-кишечного кровотечения. Прадакса противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Необходимо проводить оценку функции почек во время лечения при подозрении развития почечной недостаточности например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Дополнительное требование для пациентов с нарушением функции почек средней или легкой степени тяжести, а так же пациентов старше 75 лет: В процессе лечения Прадакса функция почек должна контролироваться не реже одного раза в год или чаще в определенных клинических ситуациях при подозрении на снижение функции почек например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Прадакса так же следует принимать в суточной дозе 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки. Однако для пациентов с высоким риском кровотечения следует рассмотреть снижение суточной дозы до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с нарушением функции почек. Одновременное применение Прадакса и ингибиторов Р-гликопротеина от легких до умеренных, например, амиодарона, хинидина или верапамила Корректировка режима дозирования при одновременном приеме амиодарона или хинидина не требуется. Доза должна быть снижена до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки для пациентов, в одно и то же время принимающих дабигатрана этексилат и верапамил.
В этом случае Прадакса и верапамил должны приниматься одновременно. Масса тела Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг. Пол Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется. Нарушение функции печени Пациенты с уровнем печеночных ферментов, превышавшем в 2 раза верхнюю границу нормы, исключались из участия в основных клинических испытаниях.
Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов старше 75 лет: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капс. В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за такими пациентами рекомендуется наблюдение. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекция дозы не требуется. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекция дозы не требуется, рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения. У пациентов с одним фактором риска коррекция дозы не требуется.