Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб. Цена и наличие в аптеках Прадакса Капсулы 110мг №60 в Москве.
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. Инструкция по применению препарата Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг, состав, показания и противопоказания. прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно. Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере.
Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
Дабигатрана этексилат — это антикоагулянт, применяемый для профилактики различный тромбоэмболий и инсульта. Напомним, что ранее ФАС также согласовала повышение цен на «Ингавирин».
Масса тела оказывает незначительное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме выше у пациентов с низкой массой тела. Показания к применению Профилактика венозных тромбоэмболии у больных после ортопедических операций. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении препаратом.
При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Побочное действие Возможны кровотечения любой локализации. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны. Взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с препаратом взаимодействия лекарственных средств не ожидается. При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается.
При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии.
Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и коррекции дозировки. Панченко Елизавета Павловна, д.
Но оно требует пристального контроля со стороны врачей и существенных ограничений со стороны пациента. Поэтому мы ждали появления нового эффективного и вместе с тем более безопасного антикоагулянта. Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг два раза в день оказался эффективнее, чем варфарин.
И, что очень важно, в данной дозировке число геморрагических инсультов, которые рассматриваются как осложнение антикоагулянтной терапии, в группе дабигатрана этексилата было ниже, чем в группе варфарина».
Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии. С другого бока коробочки написан способ хранения данного лекарственного средства. А вот так выглядит блистер с таблетками. Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе.
Видите стрелочку в правом нижнем углу? Таблетки ни в коем случае нельзя выдавливать из блистера.
Прадакса 110 мг 30 шт. капсулы
Он является таким же эффективным, как варфарин в предотвращении негеморрагических инсультов и эмболических событий у пациентов с фибрилляцией предсердий не из-за проблем с клапанами [8] [9]. Эмболия при неклапанной фибрилляции предсердий[ править править код ] Шансы предотвратить сосудистую смерть или ишемическое событие включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, системные эмболические события и инфаркт миокарда существенно не различались между прямыми ингибиторами тромбинов DTI и антагонистами витамина K VKA , что означает, что DTI являются так же эффективны, как VKA, для предотвращения всех этих клинически значимых исходов. Дабигатран в дозе 150 мг два раза в день превосходил варфарин по этой комбинированной конечной точке. Меньшее количество серьезных геморрагических событий, включая геморрагические инсульты, наблюдалось при применении DTI, что делает эти новые препараты легко вводимыми и безопасными альтернативами скорректированной дозе варфарина. Влияние более высокой дозы дабигатрана на смертность от сосудов и ишемические события важно, поскольку оно указывает на то, что преимущество дабигатрана по сравнению с варфарином не ограничивается влиянием на кровотечение. Таким образом, в нередком клиническом сценарии, когда введение или мониторинг варфарина представляет значительные трудности, DTI кажутся многообещающими.
Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекция дозы не требуется. Однако за пациентами с массой тела меньше50 кг рекомендуется наблюдение. Пациентам, принимающим препарат Прадакса; после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекция дозы не требуется, рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса; до 220 мг по 1 капс. У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения. У пациентов с одним фактором риска: коррекция дозы не требуется. Переход от применения препарата Прадакса; к парентеральному применению антикоагулянтов: Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса;. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса;. Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса;: Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса; возможно при MHO меньше2. Кардиоверсия: Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса;. Пропущенная доза: Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса; в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: пропущенную дозу препарата Прадакса; можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более, если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. Читать полностью Фармакологическое действие Прямой ингибитор тромбина;Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана;После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран;Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови;Т. Расщепление пролекарства дабигатрана этексилата с помощью катализируемого эстеразой гидролиза до действующего вещества дабигатрана является преобладающей метаболической реакцией. После приема внутрь препарата ПРАДАКСА у здоровых добровольцев фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови характеризуется быстрым увеличением плазменных концентраций с достижением Сmах в течение 0,5 и 2,0 часов после приема препарата. ВсасываниеИсследование, в котором оценивали всасывание дабигатрана этексилата в послеоперационном периоде через 1-3 часа после хирургического вмешательства, показало относительно низкую скорость всасывания по сравнению с всасыванием у здоровых добровольцев, AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови достигается через 6 часов после применения препарата в послеоперационном периоде за счет влияния таких сопутствующих факторов, как анестезия, парез ЖКТ и выполнение хирургического вмешательства независимо от лекарственной формы препарата. Дальнейшее исследование показало, что медленное и отсроченное всасывание обычно наблюдается только в день хирургического вмешательства. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmах в плазме крови через 2 часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, но задерживает время достижения Сmах в плазме крови на 2 часа. Сmах и AUC были пропорциональны дозе. Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата см. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. МетаболизмМетаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного внутривенного введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. Дабигатран подвергается конъюгированию с образованием фармакологически активных ацилглюкуронидов. Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов.
Варфарин Орион. Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель — Финляндия. Средняя цена 150—390 рублей. Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола. Форма выпуска — таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365—390 рублей. Действующее вещество — ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств. Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения. Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель — Германия, Италия. Средняя цена 1500—10800 рублей. Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях. Антикоагулянты ни в коем случае нельзя назначать самостоятельно. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка превратит лекарственное средство в яд. Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений. Похожие записи Инструкция по применению: Прадакса — антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Препараты Варфарин, Фенилин и Маркумар — аналоги Прадаксы. В некоторых отзывах о Прадаксе говорится, что данный препарат из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный. Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат — основное действующее вещество данного лекарственного средства. Фармакологическое действие препарата Прадакса Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран — активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. Показания к применению препарата Прадаксы В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применению По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости. После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день 110 мг , а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению Прадаксы По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях. Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет. Меры предосторожности Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Побочное действие Прадаксы Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца. Препарат Прадакса - прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран.
Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях — пожизненная. Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери. Возможные побочные реакции лекарства К самому распространенному осложнению применения Прадакса, как и всех медикаментов, снижающих свертывание крови, является высокий риск развития кровотечения — внутричерепного, послеоперационного, желудочно-кишечного, геморроидального, из мочевых путей, носа, полости матки. Кроме этого, к числу частых побочных эффектов относятся: снижение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов крови; кожный зуд, высыпания; выделение кровянистой мокроты при кашле; боли в животе;.
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
Лечебный эффект препарата длится в течение курса терапии, по окончании приема показатели крови могут вернуться к первоначальным. Состав препарата и особенности его приема Активным компонентом лекарства является дабигатрана этексилат. Но для лечебного эффекта необходимо его преобразование в дабигатран. Реакция преобразования проходит в печени и плазме крови. Дабигатран снижает активность тромбина в крови, тем самым препятствуя появлению тромбов. Препарат представляет собой двухцветные капсулы, растворяющиеся в ЖКТ. Для изготовления капсульных оболочек используется гипромеллоза, влияющая на биодоступность дабигатрана этексилата. Не следует повреждать оболочку капсул осторожность требуется при извлечении капсулы из упаковки или принимать их содержимое без оболочки.
Каждая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата в форме мезилата. Прочими ингредиентами вспомогательными веществами являются: Содержимое капсул: акации камедь; винная кислота, крупнозернистая; винная кислота, порошок; винная кислота, кристаллическая; гипромеллоза 2910; диметикон; тальк; гипролоза гидроксипропилцеллюлоза. Состав капсульной оболочки: капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы ГПМЦ с надпечаткой черными чернилами. Состав ГПМЦ капсул: каррагинан Е407 ; калия хлорид; титана диоксид Е 171 ; индигокармин Е 132 ; гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза ; вода очищенная. Состав чернил черных: шеллак, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный Е 172 , вода очищенная, пропиленгликоль, этанол безводный, аммиак водный, калия гидроксид. Описание: Продолговатые капсулы, размер 0. Крышка — непрозрачная, светло-синего цвета, корпус непрозрачный белого цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R150». Цвет надпечатки — черный. Содержимое капсул — желтоватые пеллеты. Он работает, блокируя вещество в организме, которое участвует в образовании тромба.
Это было подтверждено исследованиями in vivo с участием здоровых добровольцев, у которых не наблюдалось никаких взаимодействий между этим препаратом и следующими действующими веществами: аторвастатином CYP3A4 , дигоксином взаимодействие с белком-переносчиком Р-гликопротеина и диклофенаком CYP2C9. Таблица 2. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Способ применения и дозы Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в сутки независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.
Один из финальных этапов образования тромба происходит с участием фактора свертывания, который называется тромбин. Дабигатран блокирует действие тромбина, тем самым прекращая образование тромба. Советы по использованию дабигатрана В нашей стране разрешено применение дабигатрана с целью профилактики инсульта и иных опасных тромботических осложнений у пациентов с так называемой «неклапанной» мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов. Он доступен в капсулах в дозе 75мг, 110 мг и 150 мг см. Рисунок 1. Капсулы дабигатрана 75 мг. Капсулы дабигатрана 150 мг. Капсулы дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 75 мг. Упаковка дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 150 мг. Врач может назначить дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день в зависимости от ряда обстоятельств. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Их следует проглатывать целиком. Капсулы не следует ломать или жевать, пеллеты, содержащиеся внутри капсулы, не следует высыпать в еду или питье. Дабигатран следует принимать в соответствии с предписаниями врача. Нельзя отменять этот препарат самостоятельно без предварительного обсуждения с врачом, поскольку это может привести к повышению риска инсульта. Если вы пропустили 1 прием препарата, следует принять лекарство, как только вы вспомнили о нем. Однако если до следующего приема препарата осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу дабигатрана одновременно.
Почему при варикозе назначают Прадаксу 150?
На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле 150 мг два раза в день). Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей. Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. Видео автора «Доктор Сыров» в Дзене: Первоисточник видео: youtu. Ксарелто, Прадакса, Эликвис: сравнительный обзор. Видеобеседа для ВСЕХ и для врачей.
Особые указания
- Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса
- Наличие Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт в аптеках Нижнего Новгорода
- Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ
- Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания
Катетерная аблация может быть проведена у пациентов, применяющих препарат Прадакса по 150 мг (1 капсула) 2 раза/сут. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. ПРАДАКСА Капсулы 110мг №60(Берингер).
Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт
33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат. Прадакса имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой синего цвета и содержащих желтые гранулы. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой.
Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
Дети Отсутствует обоснование применения препарата ПРАДАКСА детям по показаниям первичное предотвращения венозным тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного сустава или коленного сустава. В случае подозрения на передозировку тест на коагуляцию может помочь определить риск кровотечения см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства». Калиброванный количественный рТЧ тест или повторное измерение рТЧ дает возможность предсказать, когда определенные уровни дабигатрана будут достигнуты см. Раздел «Фармакологические свойства» , также как дополнительная мера можно начать диализ.
Поскольку дабигатран выводится почками, то следует поддерживать адекватный диурез. Поскольку связывание с белками плазмы низкое, дабигатран может выводиться с помощью диализа; клинический опыт применения диализа ограничен см. Управление геморрагическими осложнениями В случае геморрагических осложнений лечения следует прекратить и выяснить источник кровотечения. Следует рассмотреть необходимость проведения соответствующего лечения в зависимости от клинической ситуации, например хирургического гемостаза или восстановления объема циркулирующей крови.
Можно рассмотреть целесообразность применения концентратов коагуляционных факторов активированных или неактивированных. Существуют некоторые экспериментальные данные о роли указанных агентов в реверсировании антикоагулянтного эффекта дабигатрана, но данные по их пользы в клинических проявлениях, а также возможного риска восстановления симптомов тромбоэмболии очень ограничены. Коагуляционные тесты могут стать недостоверными после применения предложенных реверсивных агентов. Следует проявлять осторожность при толковании этих тестов.
Также следует соблюдать осторожность при применении концентратов тромбоцитов в случаях, когда присутствует тромбоцитопения или применялись антитромбоцитарные лекарственные средства пролонгированного действия. Симптоматическое лечение проводят по рекомендациям. Консультация эксперта по коагуляции может быть рассмотрена в случае значительного кровотечения при наличии такого эксперта. Хотя в ходе клинических исследований частота была низкой, массивные или тяжелые кровотечения могут возникать и в зависимости от локализации, приводить к потере трудоспособности, угрозы для жизни или летальному исходу.
В таблице 9 приведены побочные реакции по системам органов и частотой. Таблица 9.
В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ. В исследовании RE-LY у пациентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата был ассоциирован с повышенным риском кровотечения. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения. Риск кровотечений может повышаться за счет фармакологического взаимодействия у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов.
Совместное применение дронедарона и дабигатрана противопоказано см. Одновременное применение тикагрелора может увеличивать воздействие дабигатрана и может приводить к фармакодинамическому взаимодействию, результатом которого может стать повышение риска кровотечений. В особенности одновременное применение антиагрегантов или сильных ингибиторов Р-гликопротеина увеличивает риск больших кровотечений, в т. Если возникают клинические подозрения на кровотечение, рекомендуется проведение соответствующих исследований, таких как анализ кала на скрытую кровь или определения уровня гемоглобина на предмет его снижения. При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови; при применении данных комбинаций требуется осторожность см. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может увеличиваться. При отмене препарата следует учитывать следующую информацию: КК.
Для обеих хирургических операций: если гемостаз не достигнут, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начать с 2 капсул 1 раз в сутки. В качестве метода оценки функции почек используется расчет клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта Cockcroft-Gault method. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0—2 часа перед временем введения его очередной дозы или одновременно с прекращением в случае непрерывного введения например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА со слабыми или умеренными ингибиторами P-гликопротеина например, с амиодароном, хинидином или верапамилом Следует снизить дозу, как указано в таблице 3 см. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, которые одновременно принимают верапамил, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата ПРАДАКСА до 75 мг в сутки см. Применение у пожилых пациентов Рекомендуется снижение дозы препарата у пациентов старше 75 лет см.
Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекции дозы не требуется см. Педиатрическая популяция Отсутствует обоснование применения препарата ПРАДАКСА в педиатрической популяции для первичной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, которым выполнено плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава. Таблица 4 Рекомендуемая доза Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска Суточная доза 300 мг 1 капсулапо 150 мг 2 раза в сутки В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено использование сниженной дозы — 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки — см.
Во время терапии дабигатрана этексилата возможно развитие кровотечений различной локализации. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определением ТВ или ЭВС. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ. В случае развития острой почечной недостаточности дабигатран этексилат следует отменить. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения. Риск кровотечений повышается у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов.
Совместное применение дронедарона и дабигатрана не рекомендуется. При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения. Одновременное применение дабигатрана этексилата, антиагрегантов включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел и НПВС увеличивает риск кровотечения. Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона. У пациентов, получающих дабигатран этексилат, при проведении хирургических операций или инвазивных процедур повышается риск кровотечений. Поэтому при проведении хирургических вмешательств следует отменить дабигатран этексилат. Перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций дабигатран этексилат отменяют, по крайней мере, за 24 ч до их проведения. У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширных операций, требующих полного гемостаза, следует отменить дабигатран этексилат за 2-4 дня до операции. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может удлиняться. В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием дабигатрана этексилата необходимо временно прекратить.
Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема.