ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИМБАЛТА® (CYMBALTA®) Регистрационный номер П N016058/01-121114 Торговое название препарата: Симбалта® Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин Химическое название: (+)-(S).
Симбалта 60мг 14 шт капсулы
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние; очень редко - никтурия. При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2.
Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина. При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина.
При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность.
Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в т. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций. Продолжение лечения.
У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов. Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1—2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены».
Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы.
Нечасто: мышечное напряжение, мышечные судороги. Редко: тризм спазм жевательных мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Часто: дизурия расстройство мочеиспускания , поллакиурия учащенное мочеиспускание. Нечасто: задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи. Редко: аномальный запах мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения. Нечасто: гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке. Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: падения8, утомляемость.
Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови. Редко: повышение концентрации холестерина в крови. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы см. При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин , так и в группе плацебо оставалась стабильной. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин , наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин , не отличалась от данного показателя в группе плацебо. Передозировка: Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 5400 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. Было зафиксировано несколько летальных исходов, по большей части при передозировке несколькими препаратами одновременно, однако в одном случае была зафиксирована передозировка дулоксетином без сочетания с другими препаратами в дозе около 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия.
Лечение при передозировке Специфический антидот не известен, однако в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО, Не следует одновременно применять дулоксетин и селективные ИМАО обратимого действия, такие как моклобемид. Пациентам, принимающим дулоксетин , не следует назначать антибиотик линезолид , так как он является неселективным ИМАО обратимого действия. Ингибиторы изофермента CYP1A2 В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный приём дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Таким образом, не следует применять дулоксетин одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 например, с флувоксамином.
При применении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP1A2 например, некоторыми хинолоновыми антибиотиками следует соблюдать осторожность и рассматривать применение меньших доз дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС Риск одновременного применения дулоксетина с другими препаратами, активно влияющими на ЦНС, систематически не изучался, за исключением случаев, описанных в этом разделе.
Кстати, зафиксирован и один летальный исход. Признаками комбинированной или изолированной передозировки являются следующие состояния: клонические судороги, сонливость, рвота, кома, тахикардия и серотониновый синдром. Что касается доклинических исследований опыты на животных , то основными симптомами интоксикации, связанными с неконтролируемым приемом медикамента, являются нарушения со стороны центральной нервной и пищеварительной системы. Также у пациентов может появиться тремор, атаксия, судороги клонические, рвота и понижение аппетита.
Что делать в случае передозировки? При развитии серотонинового синдрома должна сразу же проводиться коррекционная терапия ципрогептадином, а также использоваться методы по нормализации температуры тела больного. Пациенту требуется обеспечить приток свежего воздуха. Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности. Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Если с момента приема препарата прошло немного времени, то следует промыть желудок.
Также в целях ограничения всасывания медикамента пациенту предлагается выпить активированный уголь. Побочный эффект Может ли негативным образом сказаться на здоровье человека прием упомянутого медикамента? Нельзя не сказать и о том, что такой побочный эффект, как головокружение иногда головные боли и тошнота , довольно часто отмечается при резкой отмене медикамента. Кстати, у пациентов с диабетической нейропатией болевой формы может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови натощак. Отзывы о медикаменте Согласно отзывам специалистов и пациентов, рассматриваемый лекарственный препарат полностью справляется с поставленной задачей. После приема он устраняет тревожное расстройство, а также способствует исчезновению депрессивного состояния.
Кроме того, данный медикамент хорошо снимает болевые синдромы в костно-мышечной системе. Взаимодействие с иными средствами Можно ли вести совместный прием других препаратов с медикаментом «Симбалта»? Отзывы специалистов гласят, что упомянутое средство непосредственным образом влияет на эффективность некоторых лекарств.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30 мг №14 (№95706897 - 0373100048617000005)
С осторожностью применяют при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Побочные действия При применении Симбалты следует учитывать вероятность возникновения побочных эффектов от разных систем организма человека: Нервная: головокружение, нарушение сна, головная боль, слабость, тремор конечностей, нарушение зрения, слуха, летаргия, глаукома, мидриаз, перевозбуждение, дезориентация. Пищеварительная: сухость слизистых рта, запор, тошнота, диарея, рвота, нарушение аппетита, изменение вкусового восприятия, функций печени, гепатит, желтуха, отрыжка, гастроэнтерит, стоматит. Кости и мышцы: мышечная напряженность, судороги, бруксизм. Сердце и сосуды: усиление сердечного ритма, резкое понижение или повышение артериального давления, холодные конечности. Половая и мочевыделительная: отсутствие либидо, задержка эякуляции, эректильная дисфункция, затрудненное мочеиспускание, никтурия.
Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения.
Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения дулоксетина возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости. Беременность и лактация.
Передозировка Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия. Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения. Взаимодействие Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь. В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома. Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6. Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера. Условия продажи Препарат возможно приобрести только по рецепту. Условия хранения Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей. Срок годности Три года. Особые указания Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.
При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным приёмом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.
Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Побочные действия Со стороны ЦНС: часто - головокружение кроме вертиго , нарушения сна сонливость или бессонница , головная боль головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо ; иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, запор; иногда - диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени; очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина; отрыжка, гастроэнтерит, стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердцебиение; очень редко - ортостатическая гипотензия, синкопе особенно в начале терапии , тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей. Со стороны половой системы: иногда - аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние; очень редко - никтурия. При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. Состав Активное вещество: дулоксетин - 60 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 22. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина.
При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность.
Симбалта, капсулы кишечнорастворимые 30мг, 14 шт
| Симбалта - 7 отзывов, инструкция по применению | Закажите Симбалта капсулы 60мг №28 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 3822 рублей. |
| Симбалта капсулы 30мг | Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки. |
| Домен припаркован в Timeweb | Цена Симбалты, где купить. Купить Симбалта 30 мг №14 в России обойдется в 880-970 рублей. |
| Симбалта 60мг 14 шт капсулы | Недостатки: Цена, для России 3,5 тыщи упаковка, в 60мг 28капсул. |
| Симбалта 30 мг, 60 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Цена на Симбалта в интернет-аптеке по низкой цене от 1 850 ₽ до 3 551 ₽. Лекарство Симбалта выпускается в виде твердых желатиновых капсул в кишечнорастворимой оболочке. |
Симбалта в Москве
У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема. Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. При отмене препарата часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль.
У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. В ходе клинических испытаний у пациентов с болевой формой диабетической невропатии были выявлены следующие данные о возможном влиянии дулоксетина на концентрацию глюкозы. При кратковременном приеме до 12 нед. На фоне длительной терапии до 52 нед. Со стороны мочевыделительной системы: 0.
Противопоказания — одновременное применение с ингибиторами МАО; — некомпенсированная закрытоугольная глаукома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения МНО.
Тем не менее, одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина. Антациды и антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов Совместное применение дулоксетина и алюминий- и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применении дозы в 40 мг. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Мидриаз Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
Повышение артериального давления В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. Это может быть связано с норадренергическим действием дулоксетина. Также были случаи развития гипертонического криза у пациентов, принимающих дулоксетин , особенно у пациентов с уже имеющейся гипертензией. Дулоксетин следует применять с осторожностью у пациентов, состояние которых может быть осложнено вследствие увеличения частоты сердечных сокращений или повышения артериального давления.
Следует также с осторожностью применять дулоксетин с препаратами, которые могут нарушать его метаболизм см. При стойком повышении давления на фоне приема дулоксетина следует рассмотреть возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата см. Не следует применять дулоксетин у пациентов с неконтролируемой гипертензией см. Серотониновый синдром Как и при применении других серотонинергических препаратов, при лечении дулоксетином может возникать серотониновый синдром, состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, в особенности при одновременном применении с другими серотонингергическими препаратами в том числе селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН , трициклическими антидепрессантами или триптанами , препаратами, нарушающими метаболизм серотонина, такими как ИМАО, или антипсихотическими препаратами либо другими антагонистами дофамина, которые могут оказывать воздействие на системы серотонинергической нейропередачи см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния например, возбуждение, галлюцинации, кому , расстройство вегетативной нервной системы например, тахикардию, лабильность артериального давления, гипертермию , нервно-мышечные нарушения например, гиперрефлексию, расстройство координации и или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта например, тошноту, рвоту, диарею. Если сопутствующее лечение дулоксетином и другими серотонинергическими препаратами, которые могут оказать воздействие на системы серотонинергической и или дофаминергической нейропередачи, клинически показано, рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно в начале лечения и при повышениях дозы. Суицидальное поведение Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство: во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о суициде, нанесения себе повреждений и суицида суицидального поведения. Данный риск сохраняется до наступления значительной ремиссии.
Поскольку улучшения может не происходить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов до тех пор, пока улучшение не наступит. Как показывает общий клинический опыт, риск суицида может увеличиваться на ранних этапах восстановления. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями следует соблюдать такие же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Установлено, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты, у которых наблюдаются мысли о суициде до начала лечения, подвержены большему риску появления мыслей о суициде или суицидального поведения. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов в течение лечения. Случаи появления мыслей о суициде и суицидального поведения отмечались в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии см. На ранних этапах лечения, а также после изменений дозы необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, в особенности тех, которые относятся к группе высокого риска.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами следует предупредить о необходимости вести наблюдение за состоянием на предмет любого клинического ухудшения, появления суицидального поведения или мыслей о суициде и неожиданных изменений поведения, а также о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении таких симптомов. Болевая форма периферической диабетической нейропатии: как и при применении других лекарственных средств с похожим фармакологическим действием антидепрессанты , в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии отмечались отдельные случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения. Информацию о факторах риска появления суицидального поведения при депрессии см. Врачи должны побуждать пациентов сообщать обо всех тревожных мыслях или чувствах в любое время.
При назначении лекарства в период кормления грудью, следует рассмотреть необходимость прекращения грудного вскармливания. При наступлении беременности или ее планировании при применении лекарства, следует сообщить об этом факте лечащему врачу. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью. С осторожностью применяют при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Побочные действия При применении Симбалты следует учитывать вероятность возникновения побочных эффектов от разных систем организма человека: Нервная: головокружение, нарушение сна, головная боль, слабость, тремор конечностей, нарушение зрения, слуха, летаргия, глаукома, мидриаз, перевозбуждение, дезориентация.
Пищеварительная: сухость слизистых рта, запор, тошнота, диарея, рвота, нарушение аппетита, изменение вкусового восприятия, функций печени, гепатит, желтуха, отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.
Спрогнозированные показатели концентрации дулоксетина в плазме в данной группе пациентов находились в основном в диапазоне концентраций, наблюдаемых у взрослых пациентов. Фармакодинамика Механизм действия Дулоксетин является комбинированным ингибитором обратного захвата серотонина 5-HT и норадреналина NA , он не оказывает существенное ингибирующее действие на обратный захват дофамина и не имеет существенного сродства к гистаминовым, дофаминергическим холинергическим и адренергическим рецепторам. С увеличением дозы дулоксетина увеличиваются внеклеточные уровни серотонина или норадреналина в разных областях мозга у животных. Фармакодинамическое действие Дулоксетин также нормализует болевой порог в некоторых экспериментальных моделях нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность болевых ощущений в модели хронической боли.
Болеутоляющее действие дулоксетина, вероятно, обусловлено замедлением ингибирования в пределах центральной нервной системы. Все пациенты ранее отвечали на терапию дулоксетином в течение периода лечения дулоксетином 28-34 недели в дозе от 60 до 120 мг в сутки. Дети и подростки Исследование применения дулоксетина у пациентов в возрасте до 7 лет не проводилось. Было проведено два рандомизированных двойных слепых параллельных клинических исследования с участием 800 пациентов в возрасте от 7 до 17 лет с большим депрессивным расстройством. Ни в группе дулоксетина 30-120 мг , ни в группе активного препарата сравнения флуоксетин 20-40 мг , не было отмечено статистически значимой разницы в изменении общей оценки по шкале CDRS-R с начала исследования до конечной точки по сравнению с плацебо.
В течение всего 36-недельного периода исследования у 6 из 333 пациентов, изначально рандомизированных для получения дулоксетина, и у 3 из 225 пациентов, изначально рандомизированных для получения флуоксетина, было отмечено суицидальное поведение частота с корректировкой на экспозицию — 0,039 явлений на пациента в год для дулоксетина и 0,026 — для флуоксетина.
Симбалта 60мг 14 шт капсулы
Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2.
Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6.
По этой причине при отмене дулоксетина рекомендуется постепенное снижение дозы.
При кратковременном приёме дулоксетина до 12 недель у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в контрольной группе пациентов. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от таковой в группе плацебо. Передозировка Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным приёмом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг.
Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.
Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО. Для селективных ИМАО обратимого действия, таких как моклобемид, риск возникновения серотонинового синдрома ниже.
Тем не менее, совместное применение ИМАО обратимого действия и дулоксетина не рекомендуется. Ингибиторы изофермента CYP1А2. В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный приём дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP1А2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС.
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента СYР1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы препарата Симбалта. Препараты, влияющие на центральную нервную систему ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗСН , триптаны , трамадол , может приводить к развитию серотонинового синдрома.
Серотониновыи синдром. В редких случаях при совместном применении СИОЗС например, пароксетин , флуоксетин и серотонинергических препаратов наблюдался серотониновыи синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Симбалта совместно с серотонинергическими антидепрессантами, такими как СИОЗС, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , зверобой продырявленный , венлафаксин или триптаны, трамадол, финидин и триптофан 5-гидрокситриптофан. Препараты, метаболизируюгциеся изоферментом CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина , метаболизирующегося изоферментом CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов изофермента CYP1А2. Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза.
Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании препарата Симбалта с препаратами, которые в основном метаболизируются системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы изофермента CYP2D6. Так как изофермент CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение препарата Симбалта с потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A. Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты.
Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Показания Депрессия. Болевая форма диабетической нейропатии. Генерализованное тревожное расстройство. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы ИМАО. Некомпенсированная закрытоугольная глаукома.
Симбалта в Москве
| ✔️ Купить симбалта капсулы 60мг №28 в Москва и Московская область . Цену уточняйте у менеджера | Симбалта капсулы 60мг 14шт — средство для лечения депрессии, тревожных расстройств, повышения болевого порога при хронических костно-мышечных болях и диабетической ат Симбалта принимают внутрь, при этом прием пищи не играет роли. |
| Симбалта (Cymbalta). Отзывы принимавших препарат, инструкция по применению, цена | Инструкция по применению Симбалта 60мг 28 шт. капсулы. |
| Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. по цене от 1799 ₽ в Москве | Мегаптека | Твердые кишечнорастворимые капсулы препарата Симбалта® содержат сахарозу. |
| Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30мг №14 - купить в интернет-аптеке «Farmacy» | Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. |
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг блистер
гипромеллоза 11,2 мг, сахароза 18,1 мг, сахар гранулированный 40,6 мг, тальк 23,6 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат 22,4 мг, триэтилцитрат 4,5 мг, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) 14,9 мг. Дулоксетин чаще всего назначают в виде капсул, поскольку они хорошо абсорбируются при пероральном введении (приеме внутрь). Инструкция препарата Симбалта сообщает о том, что действие препарата связано с процессом обратного захвата серотонина, как и у многих других препаратов подобной направленности. Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»?
Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт инструкция по применению
Твердые кишечнорастворимые капсулы Симбалты содержат сахарозу. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Симбалта капсулы 60 мг 28 шт в Санкт-Петербургe по цене от 3330 рублей. Купить Симбалта 60 мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые цена. Начальное лечение: рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг один раз в сутки. Купить СИМБАЛТА в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 1100 руб. Наличие: в 2306 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания.
Симбалта 60мг капсулы кишечнорастворимые N28
| Симбалта (Cymbalta). Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Стоимость 28 капсул Симбалты в среднем 3700. |
| Симбалта - 11 отзывов, инструкция по применению | Симбалта (Cymbalta): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
| Симбалта в Москве | капсулы 30мг ×14 кишечнорастворимые • по рецепту. |
Симбалта капсулы 30мг
Некоторым пациентам для достижения хорошего результата требуется увеличение дозы с 60 мг один раз в сутки до 120 мг в сутки в два приема максимальная суточная доза. Оценка эффективности и безопасности препарата в более высоких дозах не изучалась. При хронической почечной недостаточности в терминальной стадии начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. При нарушениях функции печени требуется снизить начальную дозу, а у пациентов с циррозом уменьшить кратность приема. Не рекомендуется резкая отмена препарата Симбалта.
При прекращении терапии дозу снижают постепенно в течение 1-2 недель, чтобы снизить риск возникновения симптомов синдрома «отмены». При появлении данных симптомов после прекращения лечения или после снижения дозы рассматривается вопрос о возврате к ранее назначенной дозе.
Пациенты с повышенной опасностью совершения самоубийства в процессе фармакотерапии должны находиться под медицинским наблюдением. В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими средствами и работе с потенциально опасной техникой. Лекарственное взаимодействие Препарат Симбалта не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 14 дней после их отмены из-за риска развития серотонинового синдрома. После прекращения приема дулоксетина перед назначением ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 5 дней. Дулоксетин с осторожностью и в меньших дозах назначают одновременно с ингибиторами изофермента CYP1A2 например, хинолоновыми антибиотиками , препаратами, в основном метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.
Препарат Симбалта с осторожностью применяют одновременно с трициклическими антидепрессантами амитриптилин или кломипрамин , триптанами или венлафаксином, трамадолом, зверобоем продырявленным, триптофаном и финидином. При одновременном применении с антикоагулянтами и антитромботическими препаратами потенциально повышен риск развития кровотечений, поэтому дулоксетин с этими препаратами назначают с осторожностью.
Суицидальное поведение Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство: во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о суициде, нанесения себе повреждений и суицида суицидального поведения. Данный риск сохраняется до наступления значительной ремиссии. Поскольку улучшения может не происходить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов до тех пор, пока улучшение не наступит.
Как показывает общий клинический опыт, риск суицида может увеличиваться на ранних этапах восстановления. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями следует соблюдать такие же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством. Установлено, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты, у которых наблюдаются мысли о суициде до начала лечения, подвержены большему риску появления мыслей о суициде или суицидального поведения. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов в течение лечения.
Случаи появления мыслей о суициде и суицидального поведения отмечались в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии см. На ранних этапах лечения, а также после изменений дозы необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, в особенности тех, которые относятся к группе высокого риска. Пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами следует предупредить о необходимости вести наблюдение за состоянием на предмет любого клинического ухудшения, появления суицидального поведения или мыслей о суициде и неожиданных изменений поведения, а также о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении таких симптомов. Болевая форма периферической диабетической нейропатии: как и при применении других лекарственных средств с похожим фармакологическим действием антидепрессанты , в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии отмечались отдельные случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения. Информацию о факторах риска появления суицидального поведения при депрессии см.
Врачи должны побуждать пациентов сообщать обо всех тревожных мыслях или чувствах в любое время. Суицидальное поведение попытки суицида и суицидальные мысли , и враждебность главным образом агрессия, оппозиционное поведение, гнев в ходе клинических исследований чаще наблюдались у детей и подростков, принимавших антидепрессанты по сравнению с группой плацебо. Долгосрочные данные, касающиеся влияния на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие отсутствуют см. Кровотечения Сообщалось о нарушениях, связанных с кровотечением, таких как экхимозы, пурпура и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, в связи с применением селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН , в том числе дулоксетина. Дулоксетин может повышать риск развития послеродовых кровотечений см.
Рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов, принимающих антикоагулянты и или лекарственные препараты, влияющие на функции тромбоцитов например, НПВП или ацетилсалициловая кислота АСК , и пациентов с установленной склонностью к кровотечениям. Большинство случаев гипонатриемии отмечались у пожилых пациентов, особенно в сочетании с изменением водного баланса в недавнем анамнезе или состоянием, предрасполагающим к такому изменению. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с повышенным риском развития гипонатриемии, например, пожилых пациентов, пациентов с циррозом, обезвоживанием или пациентов, принимающих диуретики. Отмена лечения При прекращении лечения, особенно в случае резкой отмены препарата, часто возникают симптомы синдрома «отмены». Риск развития синдрома «отмены», наблюдаемого при прекращении приема СИОЗС и ИОЗСН, может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность приема и дозу препарата, а также скорость снижения дозы.
Наиболее распространенные реакции перечислены в разделе «Побочное действие». Как правило, реакции, связанные с отменой препарата, проявляются в легкой либо умеренной степени, однако у некоторых пациентов могут протекать тяжело. Симптомы синдрома «отмены» обычно возникают в течение первых нескольких дней после отмены лечения и проходят сами в течение 2 недель, хотя у некоторых лиц могут сохраняться дольше 2-3 месяца или более. В очень редких случаях симптомы синдрома «отмены» развивались у пациентов, случайно пропустивших дозу. При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу дулоксетина на протяжении не менее 2-х недель, в соответствии с потребностями пациентов см.
Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов препаратом в максимальных дозах см. Ее возникновение наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Пациентам, у которых развиваются такие симптомы, повышение дозы может нанести вред.
У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Показания препарата Депрессия.
Болевая форма диабетической нейропатии. Генерализованное тревожное расстройство. Режим дозирования Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.
«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, ценообразование, показания
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер No3, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом "9543" и корпусом белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой "30 mg". Препараты для нервной системы. Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28. Купить СИМБАЛТА в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 1100 руб. Наличие: в 2306 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания.
Кто принимал Симбалту?
Начальное лечение: рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг один раз в сутки. 60мг, №14 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Симбалта капсулы кишечнораст. Недостатки: Цена, для России 3,5 тыщи упаковка, в 60мг 28капсул.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28 в Москве
14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Лилли дель Карибе Инк. Cymbalta цена. Средняя стоимость Cymbalta 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.96$ до 2.92$, за упаковку от 79$ до 245$. Купить Симбалта капсулы 60мг №28 по цене от 3999 руб. в аптеках Апрель. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы. Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.