1 таблетка пролонгированного действия Кансалазин содержит активного вещества: месалазина 500 мг. препарат, содержащий в своем составе активное вещество Месалазин.
Кансалазин суппозитории ректальные 500 мг блистер
Описание активных компонентов препарата Кансалазин® (Kansalazine). Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500 мг упаковка контурная ячейковая №50. где купить в Уфе, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов. Главная Препараты Новости. Кансалазин — препарат для лечения кишечных проблем, обладающий сильным противовоспалительным и противомикробным действием. Данная информация будет полезна родителям детей, которые принимают лекарственный препарат Месалазин.
Лекарственный препарат Кансалазин
Болезнь крона Стадия обострения и поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети старше 12 лет и подростки: доза подбирается индивидуально, обычно 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочные действия На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто — крапивница; Очень редко — реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, волчаночный синдром, панколит; Частота неизвестна — пневмонит, как проявление гиперчувствительности включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит , лекарственная лихорадка, отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: Редко — головная боль, шум в ушах, головокружение; Очень редко — периферическая нейропатия; Частота неизвестна — тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — уменьшение продукции слезной жидкости, Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; Очень редко — панкреатит; Частота неизвестна — изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая. Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка.
Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов.
Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Способ применения и дозы Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов.
На этой основе предпринимаются попытки создания диагностических панелей ВЗК [1]. Пик заболеваемости приходится на 20—30 лет, одинаково часто заболевают как мужчины, так и женщины. Согласно последним эпидемиологическим обследованиям, распространенность ЯК в среднем достигает до 500 случаев на 100 тыс. Социальная значимость ЯК обусловлена преимущественным распространением среди лиц молодого возраста, хроническим прогрессирующим течением, необходимостью частого стационарного лечения, развитием системных внекишечных проявлений, снижением трудоспособности и качества жизни. В нашей стране используются клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению ЯК и БК [6, 7]. Тактика лечения зависит от распространенности воспаления в толстой кишке, тяжести атаки, наличия внекишечных проявлений и осложнений. Механизм действия 5-АСК заключается в ингибировании метаболизма арахидоновой кислоты, медиаторов воспаления, прежде всего лейкотриенов и провоспалительных интерлейкинов, нейтрализации свободных кислородных радикалов и подавлении продукции антител В-лимфоцитами. При достижении положительного ответа глюкокортикостероиды постепенно отменяют и больного переводят на препараты 5-АСК с целью индукции и поддержания ремиссии.
В случае неэффективности гормональной терапии применяют ГИБП. В настоящее время перед фармакологическими компаниями правительство РФ поставило задачу создания отечественных современных препаратов, позволяющих решить проблему полного замещения импортных лекарственных средств. В России появился первый отечественный препарат месалазина — Кансалазин. По своей структуре таблетка Кансалазина представляет собой полимерную матрицу с месалазином, которая обеспечивает длительное непрерывное высвобождение активного вещества на всем протяжении желудочно-кишечного тракта от двенадцатиперстной до прямой кишки независимо от значений pH. Цель настоящей работы — изучить клиническую эффективность препарата Кансалазин у больных с ЯК легкой и средней степени тяжести в фазе обострения путем открытого проспективного клинического несравнительного исследования. Задачами исследования являлись: а определение эффективности Кансалазина в купировании острой фазы воспаления; б достижение стойкой положительной динамики в течении язвенного колита; в оценка частоты развития побочных эффектов головная боль, тошнота, влияние на кроветворение, гепатотоксичность, аллергические реакции. Материал и методы исследования В исследование был включен 31 больной ЯК. Мужчины и женщины встречались с одинаковой частотой. Критериями включения в исследование служили: больные ЯК легкого и среднетяжелого течения в возрасте 18—60 лет, верифицированный диагноз «язвенный колит, хронически рецидивирующее течение, стадия обострения, легкой или средней степени тяжести, форма: проктосигмоидит, левосторонний язвенный колит» подтверждены клинико-лабораторными и инструментальными исследованиями , наличие письменного согласия на включение в исследование.
Критерии исключения: возраст пациента младше 18 и старше 60 лет; диагноз «болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки» в анамнезе, заболевания крови, беременность, лактация, отягощенный аллергоанамнез, лекарственная непереносимость, непереносимость салицилатов, острое инфекционное заболевание, хронические заболевания сердечно-сосудистой, нейроэндокринной систем, почечная, печеночная недостаточность, онкологические заболевания в анамнезе, прием лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени, прием иммуносупрессантов в течение 3 месяцев или системных глюкокортикостероидов в течение 1 месяца до включения в исследование, наркомания, алкоголизм, курение более 10 сигарет в день, прием системных антибиотиков для лечения неспецифического язвенного колита в течение 7 дней до исследования, лечение пробиотиками, антидиарейными препаратами в течение 7 дней до исследования. Протяженность поражения при ЯК оценивали согласно Монреальской классификации. Различали: а проктит воспаление ограничено прямой кишкой ; б левосторонний колит — распространение воспаления до левого изгиба толстой кишки включая проктосигмоидит ; в тотальный и субтотальный ЯК — тотальный ЯК с ретроградным илеитом. Тяжесть атаки ЯК определяли с помощью индекса Мейо, который включает клинические проявления, эндоскопические изменения СОТК и общее состояние больного табл. Значения индекса Мейо трактовались как 0—1 балл — ремиссия ЯК; 2—5 баллов — минимальная активность; 6—9 баллов — умеренная активность; 10—12 баллов — высокая активность. Эндоскопические изменения, входящие в индекс Мейо, оценивали с помощью шкалы Schroeder табл. В кале исследовали концентрацию кальпротектина. Фекальный кальпротектин ФКП продуцируется полиморфно-ядерными неи?
Метаболизм Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Экскреция Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов Дети. Месалазин показал отрицательные результаты на мутагенность в тестах Эймса, на сестринские хроматидные обмены и хромосомные аберрации в клетках яичников китайского хомячка in vitro и микроядерном тесте в полихроматических эритроцитах костного мозга мышей. Клинические исследования перорального применения месалазина Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени Взрослые. Два плацебо-контролируемых исследования исследования 1 и 2 продемонстрировали эффективность применения месалазина у пациентов с активным язвенным колитом легкой и средней степени. Шкала определения эффективности лечения включала оценку частоты стула, наличие ректального кровотечения, результаты сигмоидоскопии, функциональную оценку пациента и глобальную оценку врача. Режим дозировки 4,8 г в день не рекомендуется, потому что эта дозировка не продемонстрировала большей эффективности по сравнению с 2,4 г в день.
Кансалазин, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, 50 шт.
Фармакологическое действиеПротивовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует. Неспецифический язвенный колит. сервис, который позволит вам купить КАНСАЛАЗИН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Цена на Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500мг №50 в г. Озерск 896.9Р.
Эффективный отечественный месалазин в терапии язвенного колита
В рамках выборочного контроля Росздравнадзор обнаружил несоответствие качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». На клапане картонной пачки под самоклеящейся белой этикеткой, не предусмотренной нормативной документацией, нанесена переменная информация: «НС: 040121, СГ: 02 24», а также КИЗ маркировки. Образцы для выборочного контроля были взяты в Алтайском крае, однако эта серия препарата может быть в обращении и в других регионах России.
Дозирование: Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника. При распространенных формах используются таблетки, при дистальных проктит, проктосигмоидит - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Свечи - по 500 мг 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии 4 г месалазина 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы предварительно рекомендуется очистить кишечник. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматоз, бронхоспазм.
Максимальная концентрация достигалась через 8 часов после однократного приема. В равновесном состоянии которое обычно достигалось после приема препарата в течение 2 дней , накопление 5-АСК было в 1,1 и 1,4 раза выше для доз 2,4 г и 4,8 г, соответственно, чем при приеме однократной дозы. Однократный прием месалазина в дозе 4,8 г с жирной пищей сопровождался замедлением фазы всасывания. В этих условиях месалазин обнаруживался в плазме крови примерно через 4 час после приема. Увеличение возраста сопровождалось замедлением кажущегося периода полувыведения месалазина, хотя вариабельность между пациентами была выраженной.
Распределение Месалазин имеет относительно малый объем распределения, равный примерно 18 л, что свидетельствует о минимальном системном распределении. Метаболизм Единственным основным метаболитом месалазина является фармакологически неактивная N-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Она образуется под действием N-ацетилтрансферазы-1 в клетках печени и цитолизе клеток слизистой оболочки кишечника. Выведение Абсорбированный месалазин выводится в основном почками после ацетилирования до N-ацетил-аминосалициловой кислоты. Тем не менее, препарат в небольшом количестве выводится почками в неизменном виде. Кажущийся конечный период полувыведения месалазина и его основного метаболита после приема препарата в дозе 2,4 г и 4,8 г были в среднем 7-9 и 8-12 часов, соответственно. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Данных о применении месалазина у пациентов с печеночной недостаточностью нет. Пациенты с почечной недостаточностью Системная экспозиция при индивидуальном анализе обратно коррелировала с функцией почек, оцененной по клиренсу креатинина.
Москвы за разъяснениями относительно выдачи по льготным рецептам препарата Кансалазин всем, в том числе детям.
Озабоченность родителей вызывали расхождения в инструкции к препарату, опубликованной на сайте ГРЛС и на сайте производителя, и инструкции, вложенной в упаковку с препаратом. В одной инструкции детский возраст до 18 лет значился в противопоказаниях, в другой препарат был разрешен у детей с 12 лет.
Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500 мг 50 шт.
сервис, который позволит вам купить КАНСАЛАЗИН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Фармакокинетика: Таблетка препарата Кансалазин® имеет ядро, содержащее 500 мг месалазина в многоматричной системе. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Кансалазин® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях pH. Из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин после их приема, а через 165-225 мин они полностью растворяются. Следовательно, отечественный препарат Кансалазин обладает выраженным противовоспалительным эффектом у больных ЯК легкого и среднетяжелого течения.
Лекарственный препарат Кансалазин
Нечасто: ангионевротический отек. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций. Повышение внутричерепного давления. При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет.
При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Особые указания Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови перед началом, во время, а также после лечения и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки пролонгированного действия по 500 мг. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Список Б. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска.
Способ приготовления или применения: Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Язвенный колит в стадии обострения: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Болезнь крона в стадии обострения и поддерживающей терапии: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте Производитель.
Кансалазин таб пролонг действия 500мг №50
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема. Применение при беременности и кормлении грудью В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. Особые указания С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов. Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
На последних 2—4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. Возможно возникновение диареи у новорожденного, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому на время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Режим дозирования у детей У детей суммарная суточная доза не должна превышать суточную дозу взрослых. Язвенный колит Стадия обострения Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети старше 12 лет и подростки: доза подбирается индивидуально, обычно — 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети старше 12 лет и подростки: доза подбирается индивидуально, обычно 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Болезнь крона Стадия обострения и поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети старше 12 лет и подростки: доза подбирается индивидуально, обычно 20—30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочные действия На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто — крапивница; Очень редко — реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, волчаночный синдром, панколит; Частота неизвестна — пневмонит, как проявление гиперчувствительности включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит , лекарственная лихорадка, отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: Редко — головная боль, шум в ушах, головокружение; Очень редко — периферическая нейропатия; Частота неизвестна — тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — уменьшение продукции слезной жидкости, Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка.
На клапане картонной пачки под самоклеящейся белой этикеткой, не предусмотренной нормативной документацией, нанесена переменная информация: «НС: 040121, СГ: 02 24», а также КИЗ маркировки. Образцы для выборочного контроля были взяты в Алтайском крае, однако эта серия препарата может быть в обращении и в других регионах России. В связи с этим Росздравнадзор рекомендует всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении проинформировать местное отделение ведомства.