онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись.
В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика»
Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид. Дулаглутид имеет торговое наименование «Трулисити» и принадлежит компании Eli Lilly. Его показание — «у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с целью улучшения гликемического контроля». Регудостоверением эксенатида владеет AstraZeneca, он зарегистрирован под торговым наименованием «Баета», показание аналогичное — сахарный диабет 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля. Лираглутид имеет два торговых наименования — «Виктоза» и «Саксенда». Оба препарата компании Novo Nordisk.
Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку. Читайте новости и статьи octagon.
Потратить деньги на «Оземпик» и не похудеть — не самое страшное, что может случиться, если колоть себе препарат, не посоветовавшись с врачом, и ошибиться с дозировкой. Многие вместо фото с постройневшей фигурой публикуют в интернете рассказы о подорванном здоровье. В основном жалуются на тошноту, отеки и набор веса. Пациенты приходят уже с распространенными побочными эффектами, такими как тошнота, диарея, рвота, запоры, — рассказала эндокринолог Егана Королёва. Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили. Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость.
После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую. Это — яд. Совершенно непредсказуемые побочки.
Статья по теме: Всходы на кокосовом молоке Вскоре та же компания представила семаглутид коммерческое название лекарств на ее основе — «Оземпик» и «Вегови» — более совершенную молекулу, которая сильно встряхнула рынок средств борьбы с лишним весом. Запускаемый семаглутидом механизм работает по той же схеме: провоцирует выработку инсулина, утилизирующего глюкозу, и способствует долгому перевариванию пищи и быстрому насыщению. Его преимущество перед ранними версиями агонистов GLP-1 заключается в более выраженном результате. Научная статья об этом веществе, вышедшая в марте 2021 года, вызвала небывалый резонанс. Люди начали стремительно раскупать препараты с «волшебной» молекулой, несмотря на высокую цену в США одна шприц-ручка лекарства стоит порядка 1000 долларов, в европейских странах — от 150 до 500 евро; в России цена до марта 2022 года держалась на относительно низком уровне, в районе 5500—7500 рублей, но после введения эмбарго производителя на поставку в РФ взлетела до 20 тыс.
На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде? В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку. Кроме того, результат у этих лекарств дозозависимый, и будет очень грустно, если, желая стать стройным и красивым, человек получит серьезные побочные эффекты». Российскому рынку — российские аналоги В России и Европе семаглутид в основном применяют для лечения сахарного диабета второго типа, где он показывает превосходные результаты, комплексно воздействуя на проблемы, ассоциированные с СД-2, в частности патологии сердечно-сосудистой системы. Великобритания и Бельгия даже временно запретили использование этого препарата для похудения из-за того, что его не хватает диабетикам. В России в 2021 году семаглутид Оземпик был признан жизненно необходимым лекарственным средством. Но компания Ново Нордиск все равно ввела запрет на его поставки, вынудив нашу фарминдустрию, начать работу по импортозамещению. В конце 2023 года Правительство РФ опубликовало распоряжение, разрешающее компаниям "ПРОМОМЕД" и «Герофарм»использовать изобретения, охраняемые патентами датской компании, относящиеся к лекарственному препарату для лечения диабета на основе семаглутида , что позволяет им выпускать аналоги Оземпика без согласия правообладателя.
К настоящему времени ГК Промомед уже вывела на рынок семаглутид под брендом «Квинсента».
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде? В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку. Кроме того, результат у этих лекарств дозозависимый, и будет очень грустно, если, желая стать стройным и красивым, человек получит серьезные побочные эффекты». Российскому рынку — российские аналоги В России и Европе семаглутид в основном применяют для лечения сахарного диабета второго типа, где он показывает превосходные результаты, комплексно воздействуя на проблемы, ассоциированные с СД-2, в частности патологии сердечно-сосудистой системы. Великобритания и Бельгия даже временно запретили использование этого препарата для похудения из-за того, что его не хватает диабетикам.
В России в 2021 году семаглутид Оземпик был признан жизненно необходимым лекарственным средством. Но компания Ново Нордиск все равно ввела запрет на его поставки, вынудив нашу фарминдустрию, начать работу по импортозамещению. В конце 2023 года Правительство РФ опубликовало распоряжение, разрешающее компаниям "ПРОМОМЕД" и «Герофарм»использовать изобретения, охраняемые патентами датской компании, относящиеся к лекарственному препарату для лечения диабета на основе семаглутида , что позволяет им выпускать аналоги Оземпика без согласия правообладателя. К настоящему времени ГК Промомед уже вывела на рынок семаглутид под брендом «Квинсента». Его активное вещество создано по оригинальной технологии. И если по параметрам фармакокинетики наш препарат эквивалентен иностранному предшественнику, что было доказано в клинических исследованиях, то параметры безопасности и переносимости нам удалось улучшить именно за счет технологии и контроля качества в рамках полного цикла производства: от субстанции действующего вещества , до готовой лекарственной формы».
На сегодняшний день компания выпустила на рынок порядка 120 тыс. В «Промомеде» уверяют, что располагают мощностями для покрытия годовой потребности для всех российских пациентов и, более того, готовы начать экспансию на зарубежные рынки. Стоимость одной шприц-ручки в России составляет 5200 рублей.
Действующее вещество «Семавика» — семаглутид — такое же, как у датского препарата «Оземпик». Он популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, который утилизирует глюкозу и также используется при похудении. В марте этого года его производитель Novo Nordisk объявил , что поставки препарата прекратятся к концу текущего года.
Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Это новое поколение лекарств, используемых в лечении сахарного диабета. Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов.
RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
Оземпик - инструкция по применению
| Оземпик: больше, чем средство для похудения | Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». |
| В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета | Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. |
| «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Странный эффект. Больше колоть не буду. Аноним 966: Вот все пишут, метформин не помогает. Присоединяюсь к вопросу. На метформине уже 20 лет.
Лично я пью метформин для нормализации уровня инсулина. Инсулин у меня зашкаливает Аноним 542 Кстати. Вопрос к тем, кто принимает глюкофаж лонг. Он вам помогает?
Или это у меня индивидуальная непереносимость препарата. Точнее полное отсутствие результата Аноним 362 Аноним 203: наши мол таблетосы не берите.
В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты.
И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена. Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире.
Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл.
В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже».
Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю!
Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим.
И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека?
В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион.
Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие.
А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии?
Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо.
Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале. Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется?
Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно. К тому же, жестко ограничивая рацион, мы недополучаем из еды витамины, микро-, макроэлементы, и это может сказываться на состоянии нашего здоровья.
Ажиотаж достиг таких масштабов, что производителям пришлось решать проблему дефицита — из-за спроса по не вполне обоснованным рецептам лекарства не хватало настоящим диабетикам — и фармгигант Novo Nordisk даже выпустил аналог «Оземпика» специально для похудения, препарат «Вегови». Для иллюстрации, вот в каких тонах рассказывал о лекарстве в прошлом году американский Vox. С порталом общалась блогер и диабетик Мила Кларк: «Мой врач сказал, что это в основном для контроля над уровнем сахара, но в качестве побочного эффекта вы начнете терять вес. И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара. Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто». Проблема в том, что снижение аппетита — отнюдь не единственный побочный эффект «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Даже официальный список впечатляет — от головокружения и тошноты до диареи и гастрита.
В случае со смертельно опасным диабетом выбор в пользу приема препарата может быть разумным, с похудением — вопрос спорный.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет.
Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи.
ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность.
Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность.
Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени.
Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности.
Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко.
Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию.
После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.
Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.
В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года. Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс. За три месяца было выпущено около 94 тыс.
Фото: pexels. Информацией поделились в пресс-службе ведомства. В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года.
Некоторые средства могут увеличивать риск развития редкого типа панкреатита, а другие исследования показали высокий риск развития рака щитовидной железы. И, как правило, после окончания приема препаратов, некоторые пациенты прибавляют в весе даже больше. Стоимость Прием Wegovy в Америке стоит около 1300 долларов в месяц, а Ozempic — около 900 долларов. Стоимость новинки Zepbound также превышает тысячу баксов. И цены на «волшебные препараты» продолжают расти.
«Оземпик»: для чего
- Новости партнеров
- Где и как работают агонисты GLP-1 рецепторов
- Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
- В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
Подозрения и расследования
- «Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
- Наши проекты
- Двойной замах на печень
- Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
Оземпик - инструкция по применению
| Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика» | Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. |
| Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках | Безопасно ли использование Оземпика для похудения? |
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется. Российские учёные предложили растительную альтернативу таблеткам для похудения. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета. Аналоги препарата Оземпик. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Оземпик отзывы покупателей на сайте интернет аптеки Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28].
Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34].
В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36].
Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний.
В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3.
Для похудения он назначается во всем мире, не только у нас. Для применения препарата надо сдать анализы и посоветоваться с врачом, его продают только по назначению врача. Возможны побочные явления и эффекты, без врача нельзя его принимать, препарат серьёзный», - рассказала она. Ранее сообщалось, что жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом «Оземпик» пропал из аптек в России, передает «Радиоточка НСН».
Тогда цены на препарат кратно выросли: если его цена с НДС составляет 7700 руб. Сейчас, например, в аптеках «Асна» «Оземпик» продают за 20 900 руб. Патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г.
Родионов говорил о планах получить принудительную лицензию разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности для выпуска «Семавика».
Кроме того, в России пациенты, страдающие болезнью Гоше, могут приобрести препарат под названием «Глуразим». Это лекарство способно компенсировать дефицит фермента глюкоцереброзидазы, который участвует в обработке продуктов клеточного метаболизма, подчеркнула Ле-Дейген.
Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога. Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk.