Таким образом, согласно шкале EMA, недостаток данных от разработчика «Спутника V» не достиг «критического» уровня, но при этом часть из них являются основными и предоставить их все-таки нужно. Это объявление было сделано в период нехватки вакцин в Европе, в то время как вакцина Спутник V все еще находилась на стадии рассмотрения Европейским агентством по лекарственным средствам. "Скорее всего, с одобрением "Спутника V" будут тянуть, пока европейские производители не смогут установить контроль над большой долей рынка.
«Спутник V» могут зарегистрировать в ЕС до конца июня - ТАСС
Sputnik на русском. 17 января о признании «Спутника V» заявил лекарственный регулятор Австралии. Он отметил в сообщении на сайте, что на прошлой неделе получил «дополнительную информацию, которая показала, что вакцина обеспечивает защиту». Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 66 странах. Кроме того, "Спутник V" не признают по политическим причинам, заключил депутат бундестага.
«Спутник V» прошёл главный этап для признания в Евросоюзе
Все известные защитные меры, включая правильное ношение маски в людных местах, общественном транспорте, сдерживают передачу вируса, независимо от того, какой вариант циркулирует там, где вы находитесь. Несут ли они в себе новую опасность? На BA. Хотя ряд стран сообщили о недавнем увеличении доли последовательностей BA. Все эти варианты отслеживаются ВОЗ. ВОЗ известно о появлении доказательств того, что BA. Мы еще не знаем, отличается ли его тяжесть от BA. ВОЗ рекомендует уделять приоритетное внимание исследованиям характеристик BA. Может ли это быть окончанием пандемии? В Европейском регионе более высокая трансмиссивность и более низкая вирулентность «Омикрона» могут быть признаком того, что мы переходим к новой фазе пандемии.
В популяциях с относительно высоким уровнем вакцинации, несмотря на резкое увеличение числа случаев заболевания, вызванное вариантом «Омикрон», потребность в системах здравоохранения не такая острая, как в случае с предыдущими вариантами. Большинство пациентов с COVID-19, нуждающихся в специализированной помощи в больнице, не вакцинированы. И в каком регионе уже надеются выйти на плато заболеваемости Если мы быстро увеличим охват вакцинацией в странах, где она отстает, вполне вероятно, что мы сможем положить конец острой фазе пандемии в 2022 году. Это будет означать, что мы сможем сосредоточиться на управлении потенциальными всплесками в будущем с помощью более целенаправленных и менее радикальных вмешательств. Почему такая рекомендация появилась именно сейчас? Она состоит из ученых со всего мира и занимается изучением реакции вызывающих озабоченность штаммов вируса на вакцины. Недавно TAG-CO-VAC заявила, что нужны вакцины, которые окажут большее влияние на предотвращение заражения коронавирусом, а также тяжелых форм заболеваний и смерти.
Сомневаетесь с выбором тура на Маврикий? Для въезда потребуется заполнить эпидемиологическую анкету и предъявить сертификат вакцинации из российских вакцин пока признается только «Спутник V». Грузия Фото: depositphotos. Тем, кто прилетает в Грузию, достаточно будет предъявить в аэропорту сертификат о полной вакцинации от COVID-19, причем правительство страны уже признало все российские вакцины, за исключением «Спутника Лайт». Туристы, въезжающие в Грузию по суше, кроме сертификата обязаны предъявить отрицательный результат ПЦР-теста. Помимо всего прочего, все туристы должны заполнить специальную форму на сайте не позже 48 часов до поездки в Грузию. Собираетесь отдохнуть в Таиланде? Таиланд Фото: depositphotos. Греция Фото: depositphotos. Перед вылетом в Грецию важно правильно заполнить PLF-форму, особенно тот раздел, где турист выбирает тип документа, с которым он собирается посетить Грецию. Если у туриста есть сертификат вакцинации, полученный на портале Госуслуг, он должен обязательно указать это в форме.
Гинцбург считает, что в условиях постоянной эволюции вируса необходимо разработать и четко усвоить новые правила. Доктор медицинских наук, профессор Николай Малышев в беседе с «НИ» в начале октября спрогнозировала увеличение темпов заболеваемости с пиковыми значениями в ноябре и постепенным снижением в декабре. Главный врач клиники «Лидер — медицина» Евгений Тимаков рассказал, что рост заболеваемости коронавирусом уже наблюдается в мегаполисах, но диагноз не ставят официально из-за протекания в легкой форме, схожей с ОРВИ. Он также отметил, что ПЦР-тесты сейчас делают редко ограничиваясь экспресс-тестированием. Аналогичное мнение выразил академик, вирусолог Петр Чумаков. Вирусолог, профессор Анатолий Альштейн отметил, что новая вакцина уже изготовлена, но на ее массовое производство сейчас не хватает средств. Вирусолог Сергей Нетёсов отметил, что отечественная фармацевтическая промышленность не успевает своевременно обновлять вакцины с появлением новых штаммов, а за пределами страны препараты меняют раз в полгода. Он рассказал, что новые штаммы менее патогенные, по сравнению с изначальным вариантом, но от них продолжают умирать люди.
Главное же регуляторы… Возможно, с протоколом есть проблемы. Во всяком случае, эксперты, которым удалось с ним ознакомиться, говорят об отсутствии четких правил, по которым врач-исследователь должен отправлять добровольцев на ПЦР, если у него возникало подозрение о заболевании. Без таких критериев остается пространство для искажения осознанного или нет показателей эффективности. Еще одно белое пятно касается не эффективности, а безопасности «Спутника V». Дизайн III фазы исследования позволяет быстро отслеживать все более-менее частые нежелательные явления кстати, недавно в Сан-Марино было сделано независимое исследование «побочек» вакцины , но найти что-то действительно редкое — вроде тромбозов , которые были обнаружены при прививке вакциной AstraZeneca, — можно только на пострегистрационной стадии. Этим занимаются службы фармаконадзора тех стран, где применяют вакцины. Формально они есть и в России, но фактически не работают, как нужно в данном случае. Надзор отдан на откуп самим потребителям медицинских препаратов: они, конечно, могут пожаловаться на нежелательную «побочку», если связывают ее с вакциной, но превентивно отслеживать судьбу всех вакцинированных и анализировать эти данные в России никто не будет. В результате для возможных редких побочных явлений «Спутника» приходится ориентироваться на данные из Аргентины, где они собираются более тщательно. Но для западных вакцин таких исследований куда больше. Есть и менее важные замечания. До сих пор, например, не опубликованы исследования вакцины на животных, которые были завершены еще в начале 2020 года. Конечно, это не так важно, как данные о людях, но при принятии решения о регистрации препарата эта информация тоже учитывается.
Иммунолог назвал возможные сроки признания «Спутника V» в Европе
Зарубежные партнёры продолжают проявлять интерес к российской вакцине — по словам гендиректора Российского фонда прямых инвестиций, Венгрия, Вьетнам и ряд других стран сделали запросы о возможности производства «Спутника V» на своей территории. Ошибка в тексте?
Средний бюджет поездки в Европу за бустером в формате индивидуального туризма варьируется от 25 до 40 тысяч рублей и включает визовый сбор, авиабилеты, проживание и питание в стране вакцинации. Сама прививка при этом в большинстве стран бесплатна как для жителей, так и для приезжих. Их основная цель в получении «грин-пасса» или защита от ковида? Администратор: Самые обычные россияне, которым ситуация с взаимным непризнанием вакцин очень усложняет жизнь. Мотивация самая разная — получить визу. Например, консульство Франции принимает досье на любой тип визы при наличии сертификата вакцинации EMA. Я знаю многих, кто сидел год с рабочим контрактом и не имел возможности выехать. Теперь эти люди уже благополучно работают во Франции.
Америка тоже изменила правила на въезд с 8 января — без наличия вида на жительство на рейс допускаются только вакцинированные вакцинами ЕМА и ВОЗ. То есть у тысяч людей сразу появилась мотивация вакцинироваться. Многие хотят получить сочетание вакцины «Спутник V» и Pfizer или Moderna.
При этом в эксплуатации нацперевозчика по-прежнему остаются иностранные суда, по которым у иностранных лизингодателей имеются претензии к авиакомпании. Переговоры по их передаче продолжаются. Семь вышеназванных самолетов стали частью масштабного процесса урегулирования претензий лизингодателей на воздушные суда иностранного производства, эксплуатируемые российскими авиакомпаниями. Так, за прошлую осень «Аэрофлоту» удалось решить вопрос с иностранными лессорами по 55 самолетам самолетам. При этом в июне 2023 года гендиректор авиакомпании Сергей Александровский говорил, что 102 борта «Аэрофлота» находятся только в российском реестре.
Однако это обстоятельство привело к правительственному кризису, а в отставку ушел Игорь Матович.
Вакцина была получена 1 марта, а использовать ее начали только 7 июня. Однако у 160 тысяч доз препарата истекал срок годности, поэтому российским властям пришлось выкупить их обратно. К настоящему времени использовать вакцину не решаются власти Австрии, Германии и Франции. Когда может состояться одобрение вакцины Вакцина может быть одобрена ВОЗ в сентябре или октябре 2021 года. Однако в июне регистрацию прогнозировали на ближайшее время. Еще один вариант — начало 2022 года. Однако сроки все-таки сдвигаются. На самом деле практика затягивания процедуры является странной. К тому же позднее одобрение серьезно ограничивает возможность продвижения российской вакцины в Европе.
Круглый рассказал, когда в Европе могут признать «Спутник V»
Спутник V. По его словам, на рассмотрении агентства находятся пять препаратов — российский «Спутник V», немецкий препарат CureVac, американский NovaVax, китайский Sinovac и препарат французской компании Sanofi Pasteur.
При этом глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург отмечал, что «Спутник V» лучше остальных противостоит изменчивости и мутациям коронавируса. Он добавил, что на следующей неделе ученые подробнее расскажут о данных исследований эффективности вакцин против нового штамма. Материалы по теме:.
И как бы специалисты не надеялись, что этого достаточно, не стоит исключать тот факт, что после регистрации с вакциной все равно могут не пропустить. Но, как бы там ни было, а признание вакцины «Спутник V» поможет преодолеть нехватку вакцин от коронавирусной инфекции в мире. Точной даты, когда регистрация завершится, пока нет, но эксперты ВОЗ считают, что это произойдет в скором времени. Российские туристы могут попасть с данной вакциной в Израиль. Однако и там по прилету надо будет дополнительно сдать тест.
Австрия не признает вакцину «Спутник V» Представители правительства Австрии сообщили, что они не признают препарат «Спутник V» в условиях обязательной вакцинации.
По его словам, российское законодательство, в частности закон «Об обращении лекарственных средств», не гармонизировано с европейским. Я не хочу сказать, что у них неправильно, они не говорят, что у нас неправильно, но так как именно мы туда приходим, они считают, что мы должны переделать свою документацию и им предоставить. Мы переделываем», — сказал Гинцбург. В свою очередь обратило внимание, что российской вакциной привились миллионы людей, и поинтересовалось, нельзя ли это зачесть за испытания.
Эксперт объяснил, почему в Европе отказываются признавать «Спутник V»
Как заявил сегодня еврокомиссар по вопросам юстиции Дидье Рейндерс, Брюссель принимает активные шаги, чтобы признавать сертификаты, выданные другими, не входящими в ЕС государствами. Ряд стран, такие как Хорватия, Финляндия, Греция или Кипр, пускают к себе вакцинированных «Спутником» без всяких сертификатов. Так что, как говорят эксперты, признание нашей вакцины европейским медицинским агентством, это вопрос ближайшего времени. Картина дня.
Об этом 3 августа сообщает ТАСС. В республике достигнут коллективный иммунитет к COVID-19 — более 70 процентов её населения прошли полный курс вакцинации.
В 90 процентах случаев прививки делались российским препаратом «Спутник V», который пока не признан в ЕС. Признание Европейским союзом сертификатов Сан-Марино не является признанием российского противокоронавирусного препарата «Спутника V» и носит технический характер, отметили власти страны. Россия и Евросоюз взаимно не признали вакцины друг друга.
Въезд в страну разрешен гражданам России при предъявлении документа, подтверждающего полную вакцинацию от COVID-19 или выздоровление после заражения этой инфекцией, а также справку об отрицательном тесте на коронавирус, сделанном методом ПЦР не позднее 72 часов до полета. Невакцинированные туристы младше 18 лет пропускаются в страну при предъявлении справки об отрицательном результате ПЦР-теста на COVID-19 , сделанного не позднее, чем за трое суток до вылета. Для остальных нужен ПЦР-тест, сделанный не ранее, чем за 48 часов до прибытия, и справка в распечатанном виде. Привитых российским «Спутником V» принимает Армения. Туристы, полностью завершившие вакцинацию, освобождаются от необходимости везти с собой результаты ПЦР-теста, сделанного не позднее, чем за трое суток до прибытия. Кстати, его можно сдать и в аэропорту, соблюдая до получения результатов самоизоляцию. Тест также не нужен детям до года. Королевство Бахрейн допускает в страну туристов, привитых «Спутником V», но при этом при прибытии в страну они должны сдать тест по прибытии и находиться на самоизоляции до получения результатов. Российскую вакцину «Спутник V» признала Венгрия. Въезд в туристических целях без ограничений разрешен при предъявлении сертификата о вакцинации. Если такого документа нет, то нужен ПЦР-тест, сделанный не ранее, чем за три дня до поездки. Также придется пройти десятидневный карантин, который можно завершить досрочно, если тесты на COVID-19 будут отрицательными. Можно отдохнуть и в Грузии, если вас не пугают трудности с дорогой: въезд по земле закрыт, перелеты возможны только с пересадками. Для обладателей сертификата о прививке, в том числе «Спутником V», не нужны никакие дополнительные требования, у остальных попросят ПЦР-тест, сделанный не позднее, чем за три дня до вылета. Открыты и другие страны, которые популярны у туристов Фото: Константин Завриков Поделиться Египет рад российским туристам. Им можно въезжать в страну при предъявлении сертификата о прохождении вакцинации. Однако препараты должны быть одобрены Всемирной организацией здравоохранения и Управлением по лекарственным средствам Египта. Прививочные сертификаты должны содержать QR-код и печать официального органа. Исправления, дописки и помарки не допускаются. Не нужен ПЦР-тест при визите в Иорданию. Страна тоже признала российский препарат «Спутник-V», и привитые им могут не сдавать тест по прилету. По крайней мере, так утверждает посольство России в Иордании. Привитым «Спутником V» рады и на Кипре. Но с условием, что перед поездкой турист загрузит на платформу Cyprus Flight Pass копию свидетельства о вакцинации на английском языке, где будут указаны название вакцины и дата прививок. Не нужен отрицательный тест ПЦР для тех, кто решил отдохнуть на курортах Кигризии. Тем же, кто еще не успел сделать прививку, нужен ПЦР-тест, сделанный не ранее, чем за 72 часа до въезда в страну. Если по объективным причинам срок действия теста истек, то пассажир должен будет повторно сдать анализы по месту прибытия. С прививкой «Спутник V» можно отдохнуть на Маврикии. Правда, в формате «куротного пузыря», не покидая территории выбранного отеля. На пляж отеля ходить можно. Вот только попасть в страну можно будет эпизодическими спецрейсами из третьих стран. Правда, карантин для привитых обещают отменить с 1 октября. Непривитым туристам, в том числе детям, нужен ПЦР-тест, сделанный между пятым и седьмым днем до посадки на рейс, следующий на Маврикий, а также подтверждение оплаты 14-дневного карантинного пакета проживание в определенном правительством отеле из списка, питание «полный пансион». Выходить из номера во время карантина нельзя. Одобрен российский «Спутник V» в Марокко. При этом в страну можно прилететь и тем, кто ввел себе только первый компонент препарата. Правда, в этом случае придется просидеть десять дней на карантине за свой счет в отелях, определенных властями королевства.
Как только этот технический файл будет подготовлен, вакцина сможет быть зарегистрирована", - сказал Ханс Клюге. Директор Европейского регионального бюро сообщил, что он сам вакцинировался той вакциной, которая была назначена ему в Дании. По сути, я бы вакцинировался любой вакциной, которая была бы назначена", - сказал он.
Эксперт объяснил, почему в Европе отказываются признавать «Спутник V»
Когда одобрят Спутник V в Европе, и произойдет ли это. Премьер-министр Италии Марио Драги заявил, что российская вакцина от коронавируса «Спутник V» может остаться без регистрации в Европейском агентстве по лекар. «Спутник V» — российская вакцина от коронавируса, разработанная в центре им. Гамалеи. Это изменится, если «Спутник V» признают европейские медслужбы, уточнили в Минздраве ФРГ. До этого премьер-министр Италии Марио Драги говорил, что российский препарат могут не одобрить в Евросоюзе по экономическим причинам. Признание российской вакцины «Спутник V» в Европе снова откладывается, заявила в интервью Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND), опубликованному 4 августа, глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. В феврале ВОЗ проведет очередную проверку «Спутника V». Если ее результаты будут успешными, российскую вакцину наконец признают в Европе.
«Спутник V» начал помогать россиянам в Европе
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), пока не будет проверять вакцину «Спутник V», поскольку российский производитель ещё не предоставил необходимые документы для проверки. Европейское агентство лекарственных средств может зарегистрировать российскую антиковидную вакцину «Спутник V» до конца июня, передает ТАСС со ссылкой на министра по иностранным делам Мальты Эвариста Бартоло. Российская вакцина «Спутник V» продемонстрировала эффективность в 81% случаев против осложнений, которые требуют госпитализации. Во Всемирной организации здравоохранения раскрыли, когда в Европе может быть зарегистрирована российская вакцина «Спутник V». Об этом высказался директор Европейского регионального бюро ВОЗ 17. Несмотря на то, что российская вакцина «Спутник V» одобрена уже в 70 странах, большинство европейских стран и США не торопятся ее сертифицировать. Кроме того, "Спутник V" не признают по политическим причинам, заключил депутат бундестага.
Эксперты назвали признание вакцины «Спутник V» в ЕС делом ближайшего времени
Учёный уточнил, что сейчас ведётся работа по гармонизации производственных стандартов в Европе, России и Китае. Логунов подчеркнул, что надеется, что это работа будет завершена в ближайшие месяцы. В конце декабря 2021 года представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила , что процедура включения препарата в специальный реестр проходит в три этапа. Как правило, работа тормозится на последнем — проверке технологических процессов.
Сертификат вакцинации должен быть на английском языке с указанием имени и фамилии туриста, даты рождения, даты прививок, наименования вакцины, номера партии, наименования фирмы, которая произвела препарат, а также страны и органа, выдавшего документ. Такой сертификат можно получить на портале Госуслуг. Маврикий Фото: depositphotos.
Сомневаетесь с выбором тура на Маврикий? Для въезда потребуется заполнить эпидемиологическую анкету и предъявить сертификат вакцинации из российских вакцин пока признается только «Спутник V». Грузия Фото: depositphotos. Тем, кто прилетает в Грузию, достаточно будет предъявить в аэропорту сертификат о полной вакцинации от COVID-19, причем правительство страны уже признало все российские вакцины, за исключением «Спутника Лайт». Туристы, въезжающие в Грузию по суше, кроме сертификата обязаны предъявить отрицательный результат ПЦР-теста. Помимо всего прочего, все туристы должны заполнить специальную форму на сайте не позже 48 часов до поездки в Грузию.
Собираетесь отдохнуть в Таиланде? Таиланд Фото: depositphotos.
Они знают, что многие европейцы охотнее привились бы российским препаратом, чем теми, которые сейчас доступны в их странах», — отметил Корыбко. Он подчеркнул, что темпы вакцинации в ЕС в случае признания «Спутника V» могут значительно возрасти. Но так Европа признает эффективность конкурента своих препаратов. Тогда-то и станет возможным въезд привитых российской вакциной туристов в ЕС, уверен политолог. Это не нереально, и Россия не должна отказываться от своих попыток убедить ЕС изменить позицию.
Делать вид, что это не так, — нечестно и даже опасно», — заявил Корыбко. И теперь это лишь вопрос времени. Он уверен, что руководство ЕС так хочет показать своему партнеру США преданность и поддержать международную политическую элиту. При этом власти отодвигают в сторону интересы собственного народа. Мы можем только надеяться, что здоровые и национальные интересы окажутся дороже нездоровых международных интересов», — пояснил Роман.
По возвращении в РФ нужно сдать только один тест, но до получения результатов соблюдать изоляцию.
Результаты теста нужно внести в эту форму на «Госуслугах».